Tiotropium 흡입제(품명: 스피리바 흡입용캡슐 등 [핸디헬러콤비팩, 리필], 스피리바레스피맷)
기준 내용
각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함
가. 중등도 이상의 만성폐쇄성폐질환[FEV1(1초 강제호기량) 값이 예상 정상치의 80% 미만] 환자의 유지요법
나. FEV1(1초 강제호기량) 값이 예상 정상치의 80% 이상인 만성폐쇄성폐질환 환자 중, 호흡곤란 등의 증상이 적절히 조절되지 않는 경우 유지요법
다. 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드 및 지속성 베타-2 작용제의 병용 유지요법에도 불구하고 중증의 악화 경험이 있는 천식환자의 병용 유지요법
고시 개정 사유
국내ㆍ외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌, 관련 학회의견 등을 고려하여 경증COPD 환자 중 증상조절 되지 않는 환자를 대상으로 급여 확대함
관련문헌 등 10줄
· Harrison's Principles of Internal Medicine,20e(2020), Chapter 286: Chronic Obstructive Pulmonary Disease
· Conn's Current Therapy 2021, 860-864, chap. 194: Chronic Obstructive Pulmonary Disease
· Ferri's Clinical Advisor 2021, 364-370. e2. Chronic Obstructive Pulmonary Disease
· Goldman-cecil Medicine, 82, 535-544. e2. Chronic Obstructive Pulmonary Disease
· 일차 의료용 근거기반 만성폐쇄성폐질환(COPD) 임상진료지침 (2019)
· COPD 진료지침(2018)_대한결핵 및 호흡기학회 COPD 진료지침 개정위원회
· GLOBAL STRATEGY FOR THE DIAGNOSIS, MANAGEMENT, AND PREVENTION OF CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE(2021)
· Yuji Oba et al. Comparative efficacy of long-acting muscarinic antagonists in preventing COPD exacerbations: a network meta-analysis and meta-regression(2015)
· JF. Donohue et al. Improvements in lung function with umeclidinium/vilanterol versus fluticasone propionate/salmeterol in patients with moderate-to-severe COPD and infrequent exacerbations(2015)
· Y. Zhou et al. Tiotropium in Early-Stage Chronic Obstructive Pulmonary Disease(2017
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2015-184호(2015.11.1.)
첨부파일
- 고시 제2022-56 Tiotropium 흡입제.hwp
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2022-56호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.