4:1 w/w mixed hydrogel of sodium hyaluronate gel crosslinked by divinyl sulfone and sodium hyaluronate 주사제(품명: 레시노원주 등)
기준 내용
1. 허가사항 범위 내에서 방사선학적으로 중등도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염 환자에게 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
2. ‘마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)’에 사용되는 슬관절강 내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)와 동일·동시 투여하지 말아야 함.
고시 신설 사유
등재 예정 4:1 w/w mixed hydrogel of sodium hyaluronate gel crosslinked by divinyl sulfone and sodium hyaluronate 주사제(품명: 레시노원주 등)의 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 바탕으로 기존 제제의 급여기준과 동일하게 설정함.
관련문헌 등 8줄
· Clinics in Sports Medicine Volume 38, Issue 1 (2018)
· Rheumatology Seventh Edition (2019)
· Rheumatology Secrets Fourth Edition, (2020)
· Campbell's Operative Orthopaedics Fourteenth Edition (2021)
· Management of Osteoarthritis of the Knee (Non-Arthroplasty), AAOS(American Academy Of Orthopaedic Surgeons, 2021)
· 대한마취통증의학회(대마 제2021-122호, 2020.12.29.)
· 대한재활의학회(대재의 2021-556, 2021.11.22.)
· Yong-Geun Park, et al. Intra-Articular Injection of a Novel DVS Cross-Linked Hyaluronic Acid Manufactured by Biological Fermentation (YYD302) in Patients With Knee Osteoarthritis: A Double-Blind, Randomized, Multicenter, Noninferiority Study Available online 1 November 2021 Clinical Therapeutics
첨부파일
- 고시 제2022-56 4to1 ww mixed hydrogel of sodium hyaluronate gel crosslinked by divinyl sulfone and sodium hyaluronate 주사제.hwp
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2022-56호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.