간암의심 등에 촬영한 F-18 FDG 양전자방출단층촬영(F-18 FDG-PET)의 인정여부

청구내역

○ A사례 (여/47세)

- 청구 상병명: 간외담관의 악성 신생물 상세불명의 염증성 간질환

- 주요 청구내역: 다339가 양전자방출단층촬영-토르소_F-18 FDG 1*1*1 431 2-데옥시-2-플로오로-D-글루코스(18F)주사액 1*1*1

○ B사례 (남/48세)

- 청구 상병명: 간 및 간내 담관의 이차성 악성 신생물

- 주요 청구내역: 다339가 양전자방출단층촬영-토르소_F-18 FDG 1*1*1 431 듀켐바이오 에프디지-10 1*1*1

심의결과

○ 제출된 진료기록부 상 간 전이암 의심 및 간외담관암 재발을 의심할 만한 소견이 없어 F-18 FDG-PET 촬영의 요양급여 또는 전액본인부담 할 수 없음.

심의내용

○ F-18 FDG 양전자방출단층촬영(F-18 FDG-PET)은 고시 제2018-281호(2019.1.1. 시행)에 따라, 본인일부부담금 산정특례에 관한 기준에 분류된 질환범주(암, 뇌혈관, 심장, 희귀, 중증난치, 결핵질환)의 경우에는 인정기준에 따라 요양급여 인정, 상기 분류된 질환의 범주이지만 언급되지 아니한 질환의 경우에는 의학적 필요성이 인정 시 사례별로 인정, 이외의 질환인 경우에는 의학적 필요성이 있는 경우에 한하여 전액본인부담토록 하고 있음.

○ 이 건(2사례)은 간 전이암 의심 및 간외담관암 재발의심에 F-18 FDG-PET를 촬영하고 전액본인부담 청구 후 진료비확인 요청된 건으로, F-18 FDG-PET 검사의 의학적 타당성에 대하여 논의한 결과, 진료내역, 관련 급여기준, 전문가 의견 등을 참조하여 다음과 같이 결정함.

○ A사례 : F-18 FDG-PET 급여기준에 따라, 본인일부부담금 산정특례에 관한 기준에 분류된 질환범주 (암 등)의 경우 해당 인정기준에 부합 시 요양급여하며, 이 중 고형종양의 재발판정 시에는 재발이 의심되는 증상, 증후, 검사결과 등이 있거나 재발의 범위를 결정하기 위해 촬영한 경우 급여 인정하되, 재발의 임상적 소견없이 촬영한 경우는 급여에 해당하지 않음.

이 건은 2011년 Klatskin tumor B Ⅲa로 우엽절제술을 받은 후 추적관리 중 2021. 2월 발열 동반한 전신통증, LFT 이상 소견 보여 간외담관암의 재발 가능성으로 F-18 FDG-PET 촬영 후 전액본인부담하였으나, 상기 급여기준에 따라 전액본인부담 대상이 아닌 것으로 판단됨.

다만, 암 재발 감별을 위해 실시한 AFP, PIVKA Ⅲ, CEA, CA 19-9 등 종양표지자 검사결과 정상범위였으며, 상복부 CT 상 종양 재발이나 전이의 소견이 보이지 않고, 간 MRI에서도 S4 dome 부위의 8mm 정도의 결절은 재발이 아닌 국소적 염증성 병변으로 확인된 바, 이는 암 재발을 의심할만한 증상, 증후, 검사결과로 보기 어려움.

따라서, 상기 급여기준에 의하여 재발을 의심할 만한 근거가 부족하고 임상적 소견없는 상태에서 촬영한 F-18 FDG-PET는 급여 인정에 해당하지 아니함.

○ B사례 : 이 건은 충수염 수술 후 추적관리 중 체중이 감소하여 촬영한 상복부 CT에서 비특이적 결절(non- specific nodule)이 보여 간 전이암 의심 하에 전액본인부담으로 F-18 FDG-PET를 촬영하였으나, 위ㆍ대장내시경, Liver MRI, 상복부 초음파 등 타 영상검사에서 간 전이를 의심할 만한 소견이 없어 F-18 FDG-PET 촬영은 의학적으로 필요한 경우에 해당하지 아니한 것으로 결정함.

참고

○ F-18 FDG 양전자방출단층촬영(F-18 FDG-PET)(보건복지부 고시 제2019-111호, 2019.7.1. 시행)

○ Ulaner, Gary A., Fundamentals of Oncologic PET/CT. 2019. Elsevier

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○ Gore, Richard M. Textbook of Gastrointestinal Radiology. Fourth Edition. 2015. Saunders

○ Townsend, Courtney M., JR. Sabiston Textbook of Surgery. Twenty First Edition. 2022. Elsevier

○ Jarnagin, William R. Blumgart's Surgery of the Liver, Biliary Tract and Pancreas. Sixth Edition. 2017. Elsevier

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○ British Society of Gastroenterology. Guidelines for the diagnosis and treatment of cholangiocarcinoma: an update. 2012.

○ Xiaoli Liao, Junbao Wei, et al. 18F-FDG PET with or without CT in the diagnosis of extrahepatic metastases or local residual/recurrent hepatocellular carcinoma. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(34):e11970.

○ Nobuyuki Hayakawa, Yuji Nakamoto, et al. Clinical utility and limitations of FDG PET in detecting recurrent hepatocellular carcinoma in postoperative patients. Int J Clin Oncol. 2014 Dec;19(6):1020-8.

○ 강양준, 허숙희 외. 담관암 수술 후 재발한 복강내 종양: 조영증강 CT와 18F FDG-PET/CT의 비교. 대한영상의학회지 2010;62:149-157

○ 방태준, 윤민영 외. 간문부 담관암의 치료 후 재발 양상. 한국간담췌외과학회지: 제11권 제3호 2007; 40~47

○ Paola Tarchi, Parissa Tabrizian, et al. Outcomes of resection for solitary ≤5 cm intrahepatic cholangiocarcinoma. Surgery. 2018 Apr;163(4):698-702

○ Yong Moon Shin. Surveillance method and imaging characteristics of recurrent biliary cancer after surgical resection. Korean J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2014 Aug;18(3):73-6

○ Aetna. Positron Emission Tomography (PET) (Last Review; 2021.4.15.)

○ CMS. National Coverage Determination (NCD) for Positron Emission Tomography (FDG) for Oncologic Conditions (220.6.17) (Implementation Date; 2014.7.3.)

[A사례: 2021.11.25. 진료심사평가위원회(중앙심사조정위원회)] [B사례: 2021.06.01. 진료심사평가위원회(중앙심사조정위원회)]