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  □ 심실 보조장치 치료술(VAD*) 요양급여 대상 여부 □ 심실 보조장치 치료술(VAD) 실시기관 및 요양급여 대상 여부 심의결과 총괄 □ 심실 보조장치 치료술(VAD) 실시기관 승인 여부(총 1기관) □ 심실 보조장치 치료술(VAD) 요양급여 대상 여부(총 11사례) ○ 이식형 좌심실 보조장치 치료술(8사례) 사례 성별/나이 심의결과 결정 사유 A 남/37세 승 인 (급여) 「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」은 제6조 및 별표2에서 심실 보조장치 치료술의 요양급여 대상자 기준 및 본인부담률을 정하고 있음. 이 사례는 심장이식 대기자로 등록된 확장성 심근병증 환자로 2014년 심부전 진단 후 지속적인 약물치료 시행함. 2021년 계 심의결과 실시기관 승인신청 대상자 승인신청 이식형 체외형 이식형 체외형 1기관,11사례 승인 - 1 7 3 불승인 - - 1 - ○ 우리원에서는 「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」 보건복지부 고시(제2018-210호, 2018. 9. 28.시행)에 따라 심실 보조장치 치료술 요양급여 여부를 결정하는 사전승인제도를 실시하고 있음. ○「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」 보건복지부 고시(제2018-210호, 2018. 9. 28.시행)에 의거하여 1. 실시기관은 심실 보조장치 치료술 대상자 사전승인 신청에 대하여 대상자로 결정하는 결과통보 (심의일자 기준) 후 3개월 이내에 심실 보조장치 치료술을 실시하여야 함. 다만, 3개월을 경과하여 실시하고자 하는 경우에는 재심의를 신청하여야 함. 2. 심실 보조장치 치료술(VAD)의 승인을 받은 실시기관은 시술 후 환자상태, 합병증 발생유무, 시술 성공 여부 등에 대한 임상자료를 축적하여 아래 각 경우의 정해진 시점부터 30일 이내에 건강보험 심사평가원장에게 제출하여야 함. 다만, 사망, 심장이식 실시 또는 환자 추적 곤란 등으로 더 이상의 임상자료 제출이 어려운 경우에는 사유서를 사유 발생일로부터 30일 이내에 제출하여야 함. - 이식형 좌심실 보조장치 치료술: 퇴원 시, 시술 후 6개월, 시술 후 1년 이내, 시술 1년 이후 매 1년마다 - 체외형 심실 보조장치 치료술: 시술 후 3개월, 이후 퇴원 시까지 매 3개월마다 * VAD: Ventricular Assist Device 요양기관명(요양기호) 구분 인력기준 장비기준 심장이식술 청구건수* 심의결과 전남대학교병원(36100013) 체외형 충족 충족 7 승 인 *청구건수: 심사년월(2019.7.~2021.6), 지급, 보험자구분 전체, 심장이식술(Q8080) 청구건수 사례 성별/나이 심의결과 결정 사유 7월부터 호흡곤란 악화되어 입원하였고 정맥강심제에 의존적이며 좌심실 구혈률(LVEF) 13%, 좌심실 이완기 내경(LVEDD) 94mm, NYHA class Ⅳ, INTERMACS Level 3 등 말기 심부전 소견 보임. 따라서「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한기준」 제6조 [별표2]1.-① 이식형 좌심실 보조장치 치료술 적응증 중 가.목 ‘심장이식 대기자로 등록된 말기 심부전환자의 심장이식 가교 치료시’에 해당하고, 금기증이 달리 확인되지 않으므로 심실 보조장치 치료술(VAD)의 요양급여를 인정함. B 남/45세 승 인 (급여) 「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」은 제6조 및 별표2에서 심실 보조장치 치료술의 요양급여 대상자 기준 및 본인부담률을 정하고 있음. 이 사례는 심장이식 대기자로 등록된 허헐성 심근병증 환자로 2021년 6월 급성 심근경색(AMI)으로 인한 심정지 발생하여 관상동맥중재술(PCI) 및 체외순환막형산화요법(ECMO) 시행함. 좌심실 기능 부전으로 ECMO 중단 어려운 상태로 좌심실 구혈률(LVEF) 12%, NYHA class Ⅲ, INTERMACS Level 1 등의 말기 심부전 소견 보임 따라서「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한기준」 제6조 [별표2]1.-① 이식형 좌심실 보조장치 치료술 적응증 중 가.목 ‘심장이식 대기자로 등록된 말기 심부전환자의 심장이식 가교 치료시’에 해당하고, 금기증이 달리 확인되지 않으므로 심실 보조장치 치료술(VAD)의 요양급여를 인정함. C 남/78세 승 인 (급여) 「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」은 제6조 및 별표2에서 심실 보조장치 치료술의 요양급여 대상자 기준 및 본인부담률을 정하고 있음. 이 사례는 심장이식이 적합하지 않은 허혈성 심근병증 환자로 2011년 관상동맥중재술(PCI), 2019년 심율동전환제새동기거치술 (ICD) 시행하였음. 2021년 6월 호흡곤란 동반한 심인성 쇼크로 입원 하였고 정맥강심제 의존적인 상태임. NYHA class Ⅳ, INTERMACS level 2, 좌심실 구혈률(LVEF) 20% 등 말기 심부전 소견 보임. 따라서「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한기준」 제6조[별표2] 1.-① 이식형 좌심실 보조장치 치료술 적응증 중 따라서 「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」제6조 [별표2] 1.- ① 이식형 좌심실 보조장치 치료술 적응증 중 나.목 ‘심장이식이 적합 하지 않은 말기심부전 환자에서 약물치료에도 불구하고 심한 증상이 2개월 이상 지속되고’, 2) ‘정맥 강심제에 의존적인 상태로 투여를 중단할 수 없는 경우’에 해당하며, 금기증이 달리 확인되지 않으므로 급여 인정함 D 남/46세 승 인 (급여) 「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」은 제6조 및 별표2에서 심실 보조장치 치료술의 요양급여 대상자 기준 및 본인부담률을 정하고 있음. 이 사례는 심장이식 대기자로 등록된 확장성 심근병증 환자로, 2008년 사례 성별/나이 심의결과 결정 사유 진단받고 약물치료 시행하던 중 2010년 8월 관상동맥중재술(PCI), 2020년 11월 심율동 전환 제세동기 거치술(ICD) 시행함. 2021년 7월 심기능 저하로 입원치료 후 퇴원하였으나 현재 재입원하여 정맥강심제 의존적인 상태임. NYHA Class IV, INTERMACS Level 3, 좌심실 구혈률(LVEF) 24%, 심장지수(Cardiac Index) 1.94ml/min/㎡ 등 말기 심부전 소견 보임. 따라서「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」 제6조 [별표2] 1.-① 이식형 좌심실 보조장치 치료술 적응증 중 가.목 ‘심장이식 대기자로 등록된 말기 심부전환자의 심장이식 가교 치료시’에 해당하고, 금기증이 달리 확인되지 않으므로 급여 인정함. E 남/55세 승 인 (급여) 「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」은 제6조 및 별표2에서 심실 보조장치 치료술의 요양급여 대상자 기준 및 본인부담률을 정하고 있음. 이 사례는 심장이식 대기자로 등록된 확장성 심근병증 환자로, 2012년 12월 심정지 발생하여 관상동맥 중재술(PCI) 시행하였고 2013년 2월 (ICD) 삽입, 2013년 9월 심실 빈맥(VT)으로 전극도자 절제술(ablation) 시행함. 정맥 강심제 의존적인 상태로 NYHA Class IV, INTERMACS Level 3, 좌심실 구혈률(LVEF) 20%, 좌심실 수축기 내경(LVESD) 76mm, 좌심실 이완기 내경(LVEDD) 87mm, 심장지수 (Cardiac Index) 1.21ml/min/㎡ 등 말기 심부전 소견 보임. 따라서「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」 제6조 [별표2] 1.-① 이식형 좌심실 보조장치 치료술 적응증 중 가.목 ‘심장이식 대기자로 등록된 말기 심부전환자의 심장이식 가교 치료시’에 해당하고, 금기증이 달리 확인되지 않으므로 급여 인정함. F 남/58세 승 인 (급여) 「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」은 제6조 및 별표2에서 심실 보조장치 치료술의 요양급여 대상자 기준 및 본인부담률을 정하고 있음. 이 사례는 심장이식 대기자로 등록된 확장성, 허혈성 심근병증 동반된 울혈성 심부전증 환자로, 2007년 ST분절 상승 심근경색 (STEMI)로 관상동맥중재술(PCI) 시행 후 지속적으로 약물치료 시행함. 2021년 6월 호흡곤란과 흉통으로 입원치료 후 퇴원하였으나 2021년 8월 재입원함. 정맥 강심제 의존적인 상태로 NYHA Class IV, INTERMACS Level 3, 좌심실 구혈률(LVEF) 23% 등 심장지수 (Cardiac index) 1.7ml/min/㎡ 등 말기 심부전 소견 보임. 따라서「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」 제6조 [별표2] 1.-① 이식형 좌심실 보조장치 치료술 적응증 중 가.목 ‘심장이식 대기자로 등록된 말기 심부전환자의 심장이식 가교 치료시’에 해당하고, 금기증이 달리 확인되지 않으므로 급여 인정함. G 남/65세 승 인 (급여) 「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」은 제6조 및 별표2에서 심실 보조장치 치료술의 요양급여 대상자 기준 및 본인부담률을 정하고 있음. 이 사례는 심장이식 대기자로 등록된 허혈성 심근병증 환자로, 2010년 ST분절 상승 심근경색(STEMI)로 관상동맥중재술(PCI) 시행 ○ 체외형 좌심실 보조장치 치료술(3사례) 사례 성별/나이 심의결과 결정 사유 하였으나 수차례 재협착(restenosis) 발생하여 PCI 및 단순풍선 확장술(POBA)하며 약물치료 지속함. 2021년 7월 STEMI 재발생하여 PCI 시행하고 체외순환막형산화요법(ECMO) 적용중으로 NYHA Class IV, INTERMACS Level 2, 좌심실 구혈률(LVEF) 14% 등 말기 심부전 소견 보임. 따라서「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」 제6조 [별표2] 1.-① 이식형 좌심실 보조장치 치료술 적응증 중 가.목 ‘심장이식 대기자로 등록된 말기 심부전환자의 심장이식 가교 치료시’에 해당하고, 금기증이 달리 확인되지 않으므로 심실 보조장치 치료술 (VAD)의 요양급여를 인정함. H 남/74세 불승인 「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」은 제6조 및 별표2에서 심실 보조장치 치료술의 요양급여 대상자 기준 및 본인부담률을 정하고 있음. 이 사례는 심장이식이 적합하지 않은 허혈성 심근병증 환자로, 2021년 8월 7일 급성 비보상성 심부전(ADHF)로 입원하여 관상 동맥중재술(PCI) 및 체외순환막형산화요법(ECMO) 시행함. 지속적 으로 심실빈백(VT) 등의 부정맥 발생하여 약물치료 및 임시형 심 박동기(Temporary pacemaker) 적용중이나 지속적으로 VT 발생 하여 ECMO 유지중임. 제출된 진료기록 등을 확인한 결과, 현 시점(2021.8.25.)은 심부전 (HF) 발생 이후 충분한 시간이 경과되지 않은 상태이며 심실 보조 장치 치료술(VAD) 시행 후 회복여부를 판단하기 어렵고, 경과 관찰 후 VAD 시행 여부에 대한 재평가가 필요할 것으로 보임. 따라서, 대상자의 전반적인 상태를 고려하여 현 시점에서 심실 보조 장치 치료술(VAD)를 시행하는 것은 적절한 시기가 아니라고 판단되는 바, 심실 보조장치 치료술(VAD)의 요양급여 신청을 불승인함. 사례 성별/나이 심의결과 결정 사유 A 남/11세 승 인 (급여) 「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」은 제6조 및 별표2에서 심실 보조장치 치료술의 요양급여 대상자 기준 및 본인부담률을 정하고 있음. 이 사례는 심장이식 대기자로 등록된 11세 확장성 심근병증 환자로 특이 출생력 및 과거력 없었으나 2021년 6월 확장성 심근병증 진단 받은 후 지속적인 약물치료에도 불구하고 지속적으로 증상 악화됨. 정맥강심제 의존적이며 NYHA Class Ⅲ, INTERMACS Level 1, 좌 심실 구혈률(LVEF) 21%, 좌심실수축기내경(LVESD) 62mm, 좌심실 이완기내경(LVEDD) 71mm 등 말기 심부전 소견 보임. 따라서 「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」제6조 [별표2] 1.- ② 체외형 심실 보조장치 치료술 적응증 중 가.목 ‘재태연령 37주 이상이고 체중 3kg 이상인 경우부터 18세 미만의 사례 성별/나이 심의결과 결정 사유 심장이식 대기자로 등록된 중증 심부전 환자’, 1) ‘최대한의 심부전 치료에도 불구하고 NYHA Ⅳ 수준의 심부전이 지속되고, 강심제에 의존하며 전신 장기기능이 진행성으로 악화된 경우’에 해당하며, 금기증이 달리 확인되지 않으므로 심실 보조장치 치료술(VAD)의 요양급여를 인정함. B 여/9세 승 인 (급여) 「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」은 제6조 및 별표2에서 심실 보조장치 치료술의 요양급여 대상자 기준 및 본인부담률을 정하고 있음. 이 사례는 심장이식 대기자로 등록된 9세 확장성 심근병증 환자로 38+3weeks 출생하여 삼첨판막 협착증(Tricuspid valve stenosis), 우심실 형성저하 및 우심실유출로 협착증 진단받고 교정술 지속적 으로 시행함. 2016년 2월부터 좌심실 기능부전으로 입퇴원 반복하 였으며 정맥강심제 의존적으로 NYHA Class Ⅲ, INTERMACS Level 2, 좌심실 구혈률(LVEF) 22% 등 말기 심부전 소견 보임. 따라서 「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」제6조 [별표2] 1.- ② 체외형 심실 보조장치 치료술 적응증 중 가.목 ‘재태연령 37주 이상이고 체중 3kg 이상인 경우부터 18세 미만의 심장이식 대기자로 등록된 중증 심부전 환자’, 1) ‘최대한의 심부전 치료에도 불구하고 NYHA Ⅳ 수준의 심부전이 지속되고, 강심제에 의존하며 전신 장기기능이 진행성으로 악화된 경우’에 해당하며, 금기증이 달리 확인되지 않으므로 심실 보조장치 치료술(VAD)의 요양급여를 인정함. C 남/10세 승 인 (급여) 「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」은 제6조 및 별표2에서 심실 보조장치 치료술의 요양급여 대상자 기준 및 본인부담률을 정하고 있음. 이 사례는 심장이식 대기자로 등록된 10세 확장성 심근병증 환자로 2020년 8월 확장성 심근병증 진단받고 지속적으로 약물치료 시행 하였으나 증상 호전되지 않고, 정맥강심제 의존적인 상태임. NYHA Class Ⅲ, INTERMACS Level 2, 좌심실 구혈률(LVEF) 23%, NT pro BNP 25,729pg/mL 등 말기 심부전 소견 보임. 따라서 「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」제6조 [별표2] 1.- ② 체외형 심실 보조장치 치료술 적응증 중 가.목 ‘재태연령 37주 이상이고 체중 3kg 이상인 경우부터 18세 미만의 심장이식 대기자로 등록된 중증 심부전 환자’, 1) ‘최대한의 심부전 치료에도 불구하고 NYHA Ⅳ 수준의 심부전이 지속되고, 강심제에 의존하며 전신 장기기능이 진행성으로 악화된 경우’에 해당하며, 금기증이 달리 확인되지 않으므로 심실 보조장치 치료술(VAD)의 요양급여를 인정함.

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