Pegvisomant 주사제(품명: 소마버트 10 밀리그램 등)
기준 내용
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
○ 수술 및/또는 방사선 치료에 적절한 반응을 보이지 않는 성인(만18세 이상) 말단비대증 환자로 소마토스타틴 유사체(Octreotide 30mg 또는 Lanreotide 120mg)를 최소 24주간 투여하였으나 충분한 반응을 보이지 않는 다음의 경우
- 인슐린성 성장인자(IGF-1, Insulin-like growth factor 1)가 정상범위상한(ULN)의 1.3배 이상
고시 신설 사유
Pegvisomant 주사제가 등재 예정임에 따라, 국내ㆍ외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 관련 학회의견 등을 참조하여 2차 약제로 급여기준을 신설
관련문헌 등 13줄
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· Current Medical Diagnosis & Treatment 2021
· Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 11
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· Multidisciplinary management of acromegaly: A consensus(2020)
· AACE Guidelines(American Association of clinical Endocrinologists nedical guidelines for clinical practice for the diagnosis and treatment of acromegaly)(2011)
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· Trainer PJ et al. Treatment of acromegaly with the growth hormone-receptor antagonist pegvisomant. N Engl J Med. 2000 Apr 20;342(16):1171-7.
· Van der Lely AJ et al. Long-term treatment of acromegaly with pegvisomant, a growth hormone receptor antagonist. Lancet. 2001 Nov 24;358 (9295): 1754-9.
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· SMC(2017)
· PBAC(2016), PBAC(2019)
첨부파일
- 고시 제2021-234호 Pegvisomant 주사제.hwp
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2021-234호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.