Clopidogrel 경구제 (품명: 피도글정 등)

기준 내용

1. 아래의 허가사항 및 [일반원칙] 경구용 항혈전제(항혈소판제 및 Heparinoid제제) “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함.

가. 뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상

나. 다음의 급성관상동맥증후군이 있는 환자의 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)

불안정성 협심증, 비Q파 심근경색 환자

1) 약물치료

2) 경피적관상동맥중재술(PCI)(Stent 시술을 하거나 하지 않은 경우)

3) 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자

다. 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 K 길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여시 Clopidogrel 경구제(복합제 제외)의 요양급여를 인정함.

가. 투여대상 : 가와사키병으로 진단된 소아(만 18세 이하)환자

나. 투여조건

1) 단독요법: 아스피린에 부작용이 있거나 금기인 경우

2) 2제 요법(Aspirin + Clopidogrel) :

혈전위험이 있으면서 직경 5mm이상에서 8mm미만의 관상동맥류를 동반한 환자로서 warfarin을 투여할 수 없는 경우(와파린에 과민반응, 금기, 국제정상화비율 [INR: International Normalized Ratio] 조절실패 등)

3) 3제 요법(Aspirin + 항응고제※ + Clopidogrel) :

최근 6개월 이내에 관상동맥 혈전 과거력이 있으면서 직경 8mm 이상의 거대동맥류를 동반한 환자

※ 헤파린, 와파린, New Oral Anti-Coagulant 등

다. 투여용량

1) 24개월 이하 소아환자: 0.2mg/kg/day

2) 24개월 초과 소아환자: 1.0mg/kg/day,

※ 최대 투여용량 75mg/day

라. 투여기간

- 환자상태 및 관상동맥 확장의 호전 여부에 따라 투여기간을 결정함.

(다만, 나목 3)의 경우 Clopidogrel 경구제는 6개월까지 인정)