Long-acting octreotide 주사제 (품명: 산도스타틴라르주사10밀리그램 등)
기준 내용
허가사항 및 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
고시 개정 사유
‘신경내분비종양’ 치료 관련 보건복지부 고시에 의한 급여기준과 건강보험심사평가원 공고에 의한 항암제 급여기준을 통합하여, 허가 임상문헌 등을 통해 효능이 입증된 환자군을 반영한 항암제 급여기준(건강보험심사평가원 공고, octreotide LAR) 내에서 요양급여를 인정함.
* (경과조치)
Long-acting octreotide 주사제(품명: 산도스타틴라르주사10밀리그램 등) 관련 세부인정기준 및 방법이 개정 시행되기 전에 종전 급여기준(보건복지부 고시 제2019-38호(`19.3.1))에 따라 허가사항 범위를 초과하여 급여로 투여중인 환자에 대하여는 진료의사가 해당요법의 지속여부를 판단하여, 효과가 있다고 판단되는 경우에 한하여 해당요법이 종료될 때까지 투여할 수 있도록 함.
관련문헌 등 2줄
· Anja Rinke, et al, Placebo-controlled, double-blind, prospective, randomized study on the effect of octreotide LAR in the control of tumor growth in patients with metastatic neuroendocrine midgut tumors: a report from the PROMID Study Group. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4656-63. doi: 10.1200/JCO.2009.22.8510.
· Anja Rinke, et al, Placebo-Controlled, Double-Blind, Prospective, Randomized Study on the Effect of Octreotide LAR in the Control of Tumor Growth in Patients with Metastatic Neuroendocrine Midgut Tumors (PROMID): Results of Long-Term Survival. Neuroendocrinology 2017;104:26-32. DOI: 10.1159/000443612
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2019-38호(2019.3.1.)
첨부파일
- 고시 제2019-210호 Long-acting octreotide 주사제.hwp
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2019-210호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.