급여기준

Rabbit anti-human thymocyte immunoglobulin 주사제(품명: 치모글로부린주)

약제 고시 제2019-210호(약제) · 2019-10-01 게시

기준 내용

1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

가. 신장, 심장이식 시 면역억제제

나. 재생불량성빈혈 치료

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에도 요양급여를 인정함.

가. 재생불량성빈혈 및 발작야간혈색뇨증환자의 조혈모세포이식수술시 전처치요법으로 총 투여용량을 3.75mg/kg ∼ 10mg/kg 범위 내에서 인정

나. 재생불량성빈혈 치료 시 용법·용량을 초과하여 3.5mg/kg씩 5일간 투여 시에도 인정

다. 동종조혈모세포이식이 불가능한 골수이형성증후군에 투여 시 인정

라. 동종조혈모세포이식 시 이식편대숙주반응의 고위험군에서 전처치요법으로 총 용량 10mg/kg 범위 내에서 분할 투여 시 인정

마. 췌장 및 췌도이식에 투여 시 인정

바. 소장이식에 투여 시 인정

사. 손 및 팔이식에 투여 시 인정

1) 투여용량: 1일 1-1.5mg/kg

2) 투여일수: 5일 이내

3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

○ 발 및 다리이식에 투여 시

1) 투여용량: 1일 1-1.5mg/kg

2) 투여일수: 5일 이내

고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2019-210호(2019.10.1.)

고시 개정 사유

발 및 다리 이식 후 면역억제요법에 기존 손 및 팔 이식에 준하여 적용하되, 국내·외 허가사항, 관련문헌 참조, 발 및 다리 이식 수술에 대한 관련 근거와 성공사례가 충분하지 않으나 장기 등 이식에 관한 법률 시행령 개정에 따라 발·다리 이식이 가능한 상황임을 고려하여 허가사항 범위를 초과하여 전액본인부담으로 인정함.

관련문헌 등 4줄

· Goodman & Gilman's> The Pharmacological Basis of Therapeutics, 13e, 2018. > CHAPTER 35. Immunosuppressants and Tolerogens

· Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 10e(2017)Chapter 89: Solid-Organ Transplantation Pathophysiology of rejection

· KDIGO Clinical Practice Guideline for the Care of kidney Transplant Recipients(2009)

· M. Diefenbeck et al. Management of acute rejection 2 years after allogeneic vascularized knee joint transplantation, European Society for Organ Transplantation 19 (2006) 604-606.

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2018-234호(2018.11.1.)

첨부파일

  • 고시 제2019-210호 Rabbit anti-human thymocyte immunoglobulin 주사제.hwp

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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2019-210호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.

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