Ubidecarenone 경구제 (품명 : 데카키논캡슐)
기준 내용
1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2. 허가사항 범위를 초과하여 미토콘드리아 근육병증에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가. 인정대상 : 임상적으로 근육병증을 가지고 있는 환자에서, 근생검상 미토콘드리아 근육병증의 특징적인 소견이 관찰되거나 유전학적으로 상기 근육병증을 유발할 수 있는 미토콘드리아 DNA 또는 nuclear DNA 변이가 확인된 경우
나. 인정용량 : 5 ～ 15mg/kg/day, 1일 최대 600mg
고시 개정 사유
교과서, 임상진료지침, 학회의견 등을 참고하여 산정특례 등록기준과 동일한 문구를 적용하며, 1종 검사로 확인된 경우로 인정대상을 변경함.
관련문헌 등 5줄
· Harrison's Principles of Internal Medicine, 20th edition> Chapter 441. Muscular dystrophies and other muscle diseases
· Nelson textbook of pediatrics 20th edition> Chapter 629. Metabolic myopathies and channelopathies> 629.4 Mitochondrial Myopathies
· Goldman-Cecil 25th edition> Chapter 421. Muscle diseases
· Parikh S et al. Diagnosis and management of mitochondrial disease: a consensus statement from the Mitochondrial Medicine Society. Genet Med. 2015 Sep;17(9):689-701.
· McCormick E, Place E, Falk MJ. Molecular genetic testing for mitochondrial disease: from one generation to the next. Neurotherapeutics 2013;10:251-261.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2017-193호(2017.11.1.)
첨부파일
- 고시 제2019-191호 Ubidecarenone 경구제.hwp
첨부파일은 심평원 원문 화면에서 내려받습니다.
출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2019-191호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.