Tenofovir disoproxil + Emtricitabine 경구제(품명: 트루바다정)
기준 내용
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가. HIV-1 감염 동 약제를 ‘칵테일요법’으로 사용하는 경우 해당 고시에 의거하여 인정함.
나. 고위험군 HIV-1 비감염자의 HIV-1 노출 전 감염 위험 감소
○ 감염인의 성관계 파트너
고시 신설 사유
국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상연구문헌, 학회의견 등을 참고하여 허가 추가된 고위험군 HIV-1 비감염자 중 감염인의 성관계 파트너에 한정하여 HIV-1 노출 전 감염 위험 감소를 위해 투여 시 요양급여를 인정함.
관련문헌 등 9줄
· 2017 국내 HIV 노출 전 예방요법 권고안_ 대한에이즈학회
· 2017 CDC 가이드라인 (Pre-exposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection in the United State · 2017 Update Clinical Practice Guideline)
· 2015 WHO_Guideline on when to start antiretroviral therapy and on pre-exposure prophylaxis for HIV
· 2018 ASHM 가이드라인 (Australasian Society for HIV, Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine HIV pre-exposure prophylaxis: clinical guidelines. Update April 2018)
· Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e
· Grant RM et al., Preexposure Chemoprophylaxis for HIV Prevention in Men who have Sex with Men (iPrEx study), N Engl J Med 2010;363:2587-99
· Baeten JM et al. Antiretroviral prophylaxis for HIV prevention in heterosexual men and women (Partners PrEP study). N Engl J Med 2012;367:399-410
· 2016 HIV Epidemiology annual report, San Francisco(San Francisco Department of Public Health, Population Health Division, September 2017)
· CADTH (HIV Pre-Exposure Prophylaxis with Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate;Regulatory and Reimbursement Policies, August 2017)
첨부파일
- 고시 제2019-93호 Tenofovir disoproxil + Emtricitabine 경구제.hwp
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2019-93호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.