Lamivudine 100mg 경구제(품명: 제픽스정 등)
기준 내용
1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
○ 만성 B형간염 [일반원칙] 경구용 만성 B형간염 치료제 세부인정기준 및 방법 참조하여 요양급여를 인정함.
2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
○ HIV-1 감염 동 약제를 ‘칵테일요법’으로 사용하는 경우 해당 고시에 의거하여 인정함.
고시 신설 사유
국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상연구문헌, 학회의견 등을 참고하여 허가사항을 초과하여 HIV-1 감염에 투여 시 급여를 인정함.
관련문헌 등 4줄
· Sande's HIV/AIDS medicine 2nd ed. (2012)
· 2018 NIH 가이드라인; Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Adults and Adolescents Living with HIV
· Johnson et al, Single dose pharmacokinetics of lamivudine in subjects with impaired renal function and the effect of haemodialysis, Br J Clin Pharmacol1998;46: 21-27
· Heald A.E. et al, Pharmacokinetics of Lamivudine in Human Immunodeficiency Virus-Infected Patients with Renal Dysfunction, Antimicrob Agents Chemother 1996;40:1514-19
첨부파일
- 고시 제2019-93호 Lamivudine 100mg 경구제.hwp
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2019-93호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.