Urokinase 주사제(품명:녹십자유로키나제주 등)
기준 내용
※ 동 고시는 고시 제2023-146호(2023.8.1.)로 삭제되었습니다.
기준 내용
1. 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가. 뇌경색증, 뇌혈전증 또는 심근경색증 등의 치료 시 300만 단위이내에서 인정하고, 재발되어 재투여 시는 환자상태에 따라 300만 단위를 초과하여 투여하더라도 인정하며, 이 경우 재발을 입증할 수 있는 객관적 자료를 첨부하여야 함.
1) 정맥내 혈전용해술의 적응증이 되지 않는 6시간 이내에 발생한 뇌경색증ㆍ뇌혈전증 환자 또는 최근 수술 등으로 정맥내 혈전용해술이 금기인 뇌경색증ㆍ뇌혈전증 환자에게 60만 단위 범위 내에서 동맥내 혈전용해술을 인정함
2) 환자상태에 따라 60만 단위를 초과하여 투여가 필요한 경우에는 사례별로 인정함(투여소견서 첨부)
나. 말초혈관폐색증 또는 폐동맥색전증 치료 시 300만 단위를 초과하여 투여할 경우에는 투여소견서를 첨부하여야 함.
2. 허가사항 범위(용법ㆍ용량)를 초과하여 아래와 같은 경우에도 요양급여를 인정함.
가. 뇌실질내 혈종의 용해목적으로 뇌실의 카테터(Ventricular catheter)를 통해 주입하는 경우
나. 폐렴주위 흉수(Parapneumonic pleural effusion)에 흉관삽관(Thoracotomy catheter)을 하였으나 중격(Septum)이 형성되어 흉수(Pleural fluid)가 잘 배액 되지 않을 때 섬유소막을 분해하기 위해 흉강으로 투여한 경우
다. 중심 혈관 카테터가 막혔을 경우 헤파린 주입(Flushing)을 반복 실시하여 효과가 없는 경우에 한하여 1일 최대 30,000 IU이내에서 인정함.
라. 인공판막사용 환자의 인공판막혈전증(Prosthetic valve thrombosis)에 정맥 내 혈전용해요법
고시 개정 사유
교과서, 가이드라인 및 임상문헌 등 참조하여 허가범위를 초과하여 ‘인공판막사용 환자의 인공판막혈전증(Prosthetic valve thrombosis)에 정맥 내 혈전용해요법’에 투여 시 급여를 인정함.
관련문헌 등 5줄
· Braunwald's Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine, Eleventh Edition(2019) > Chapter 72. Transcatheter Therapies for Valvular Heart Disease
· Piccini & Nilsson: The Osler Medical Handbook, 2nd ed. > Chapter 12 - Valvular Heart Disease, Prosthetic Heart Valves
· Nishimura, et al. 2014 AHA/ACC Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease > 11.6. Acute Mechanical Prosthetic Valve Thrombosis
· Nishimura, et al. 2017 AHA/ACC Focused Update of the 2014 AHA/ACC Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease > 11.6. Acute Mechanical Prosthetic Valve Thrombosis
· Das M et al,. Is thrombolysis or surgery the best option for acute prosthetic valve thrombosis? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Dec;6(6):806-11. Epub 2007 Sep 10.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2013-127호(2013.9.1.)
첨부파일
- 고시 제2019-38호 Urokinase 주사제.hwp
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2019-38호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.