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Aripiprazole 주사제(품명: 아빌리파이메인테나주사 300밀리그램 등)

약제 고시 제2019-21호(약제) · 2019-02-01 게시

기준 내용

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

가. 조현병의 치료

나. 양극성장애 1형의 유지치료를 위한 단독요법: 약물복용에 대한 순응도가 낮아 재발로 인한 입원 경험이 있는 환자(낮병동 입원은 제외함)

고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2019-21호(2019.2.1.)

고시 개정 사유

국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상논문, 관련 급여기준 등을 참고하여 양극성 장애 1형 유지치료에 급여를 인정함.

관련문헌 등 11줄

· Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 10e, 2017

· Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e. 2015.

· Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 13e, 2018.

· Companion to Psychiatric Studies, 8th e, 2010.

· Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) and International Society for Bipolar Disorders (ISBD) 2018 guidelines for the management of patients with bipolar disorder, Published: 14 Mar 2018.

· Evidence-based guidelines for treating bipolar disorder: Revised third edition recommendations from the British Association for Psychopharmacology, published 15 Mar 2016.

· Calabrese J R et al, Efficacy and Safety of Aripiprazole Once-Monthly in the Maintenance Treatment of Bipolar I Disorder: A Double-Blind, Placebo-Controlled, 52-Week Randomized Withdrawal Study, J Clin Psychiatry, 2017, 78(3):324-31.

· Calabrese J R et al, Symptoms and functioning with aripiprazole once-monthly injection as maintenance treatment for bipolar I disorder, J Affect Disord. 2018 Feb;227:649-656.

· Calabrese J R et al, Aripiprazole once·monthly as maintenance treatment for bipolar I disorder: a 52·week, multicenter, open·label study, Int J Bipolar Disord. 2018 Jun 10;6(1):14.

· Lahteenvuo M et al., Real-World Effectiveness of Pharmacologic Treatments for the Prevention of Rehospitalization in a Finnish Nationwide Cohort of Patients With Bipolar Disorder, JAMA Psychiatry. 2018 Apr 1;75(4):347-355.

· Lang K et al, Predictors of medication nonadherence and hospitalization in Medicaid patients with bipolar I disorder given long-acting or oral antipsychotics, J Med Econ. 2011;14(2):217-26.

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2017-180호(2017.10.1)

첨부파일

  • 고시 제2019-21호 Aripiprazole 주사제.hwp

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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2019-21호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.

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