상병 및 진료내역 참조 오바지오필름코팅정14mg(테리플루노마이드) 경구제 요양급여 인정여부

청구내역(여/51세)

- 청구 상병명: 다발경화증, 척수의 상세불명질환, 경추통, 후두환축부, 시신경염, 시신경척수염[데빅병] 등

- 주요 청구내역 가1나(3) 재진진찰료-종합병원 (AA256) 1*1*1 [원외] 117 알프람정0.25밀리그램 (alprazolam) 0.5*3*28 119 오바지오필름코팅정14밀리그램(테리플루노마이드) 1*1*28 122 뮤렉스정(에페리손염산염)_(50mg/1정) 1*3*28 232 알비스정(ranitidine hydrochloride) 1*2*28 239 모티리톤정(corydalis tuber) 1*3*28 245 소론도정(프레드니솔론)_(5mg/1정) 2*1*14, 1*1*14

진료내역

［MRI 판독소견］

▶ 2015. 6. 13.

There shows multiple spinal cord lesion with T2- high signal intensity and isointense on T1WI.

1. C2-3 level: 3.7cm length, left posterolateral location, eccentric enhancement

2. T2-4 level: 4.7cm length, central location rim enhancement

3. T4-5 level: small nodular, left central location, nodular enhancement

4. T8 level: two small nodular left eccentric location, nodular enhancement Brain T2WI: two small T2 -high signal intensity nodular lesions in both cerebral white matter 결론: Multiple spinal cord lesion in cervical and thoracic level DDX: 1. Multiple sclerosis-most likely

2. Inflammatory or infective lesion, metastasis

▶ 2015. 9. 7.

2015. 6. 13. 영상과 비교, 'C2-3 level의 spinal cord에 약 16mm 및 C2-3 level의 spinal cord에 약 33mm 길이의 T2-high signal intensity의 병변이 보이고 이전 검사와 비교해서 병변의 크기는 많이 감소하였음. 조영증강 영상에서 병변의 peripheral portion에 subtle enhancement 보이고 enhancement의 정도도 이전 검사와 비교해서 많이 감소하였음. 새로이 생긴 병변은 보이지 않음. T8 level의 spinal cord 병변은 보이지 않음

결론: known multiple sclerosis in cervical & thoracic spinal cord - much improved

▶ 2017. 3. 6.

2015. 9. 7. MRI 소견과 비교, 'Upper cervical level의 spinal cord에 약 7.5cm 길이의 longitudinally extensive T2-high signal intensity의 병변이 spinal cord의 central portion에 보이고, cord swelling 및 eccentric enhancement 동반함. 병변의 upper portion은 medulla oblongata의 inferior portion을 침범했음. 이전검사와 비교해서 cervical level의 병변은 심해졌으나, upper thoracic level의 병변은 보이지 않음. 이전 Brain MRI에서 left optic neuritis 소견 있었음. Throacic level에 newly developed lesion은 보이지 않음.

결론: Myelopathy with longitudinally extensive lesion, upper cervical level relapsing nature, DDX: NMO(neuromyelitis optica)

▶ 2017. 12. 5.

2017. 3. 6. MRI소견과 비교함 → suggest NMO C3 level의 spinal cord에 small focal T2W-high signal intensity의 병변이 spinal cord에 보이고, 이는 이전 검사와 비교해서 much improvement보임. T2-5 level의 spinal cord의 both side central portion에 9cm 길이의 diffuse T2W high signal intensity의 새로이 생긴 병변이 보이고 cord swelling 동반하고 있음. peripheral contrast enhancement spinal cord at T3 body level otherwise, unremarkable.

결론: Myelopathy with remitting and relapsing nature in cervical and thoracic spinal cord - consistent with NMO ［경과 기록］

▶ 2016. 5. 24.

visual disturbance known Multiple sclerosis Pt로 약 15일전부터 Lt visual acuity가 떨어져 local eye 진료했으나 호전 없어 내원함. 눈이 아프다(ocular movement pain), visual disturbance(OS)

▶ 2016. 5. 25.

Brain MRI → optic neuromyelitis

▶ 2017. 1. 24. previous optic neuritic

▶ 2017. 3. 23. Anti NMO IgG: Pogitive(3+)

▶ 2018. 1. 31. 힘은 나아진다. 감각은 여전, Aubagio add, po x 28days

심의결과 및 심의내용

○ Teriflunomide 경구제(품명: 오바지오필름코팅정 등)는 보건복지부 고시(제2015-154호, 2015. 9. 1. 시행)에 의거 허가사항 범위 내에서 신경과 전문의가 진찰하여 지난 2년간 신경기능장애가 2회 이상 있었고, 외래통원이 가능한(보행 가능한) 재발-완화형 다발성경화증 (relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) 환자에게 투여 시 요양급여를 인정하고 있음.

○ 이 건(여/51세)은 다발경화증 등 상병으로 오바지오필름코팅정14mg을 투여한 경우로, 제출된 진료기록 및 영상자료 등 검토결과 '16. 5. 24. 시신경염(optic neuritis)이 발생하였고,'17. 3. 23. Anti NMO IgG Ab 검사 상 양성소견이였으며, '17. 3. 6., '17. 12. 5. MRI에서 7.5cm, 9cm의 long cord lesion 소견으로 시신경척수염 (Neuromyelitis Optica, NMO)으로 진단된 것으로 확인되어 다발성경화증의 치료제로 허가받은 오바지오필름코팅정 투여는 요양급여 인정기준에 부합되지 않으므로 인정하지 아니함.

참고

○ 국민건강보험 요양급여의 기준에 대한 규칙 [별표1] 요양급여의 적용기준 및 방법

○ Teriflunomide 경구제(품명: 오바지오필름코팅정 등)(보건복지부 고시 제2015-154호, 2015. 9. 1. 시행)

○ Teriflunomide 경구제(품명: 오바지오필름코팅정) 식품의약품안전처 허가사항

○ 대한신경과학회. 신경학. 제3판. 범문에듀케이션.2017.

○ Michalna Jasiak-Zatonska,et al. The Immunology of Neuromyelitis Optica―-Current Knowledge, Clinical Implications, Controversies and Future Perspectives.2016.

［2018. 5. 3. 진료심사평가위원회(지역심사평가위원회)］