Dalteparin sodium 주사제(품명: 프라그민주 등)
기준 내용
1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
가. 뇌졸중 증상 발현 후 2∼3일 이내의 급성기 또는 진행성 뇌경색증에 투여 시, 투여용량과 기간은 1일 1바이알(2500 IU)을 2회씩 10일로 함.
나. 가임기 여성 및 임산부 중 다음과 같은 기준으로 투여한 경우
1) 투여대상
가) 항인지질항체증후군
나) 선천성 안티트롬빈 결핍
다) 임신전 2회 이상 정맥혈전색전증을 경험
2) 투여방법
- 단독 또는 아스피린 경구제 100mg와 병용 투여함.
3) 투여기간
- 임신 기간(또는 보조생식술 시행일)로부터 분만 후 6주 까지
3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가. 투여대상
- 선천성 안티트롬빈 결핍을 제외한 선천성 혈전성향증으로 인하여, 3회 이상 반복하여 유산 또는 착상실패를 경험
나. 투여방법
- 단독 또는 아스피린 경구제 100mg와 병용 투여함.
다. 투여기간
- 배란일(또는 보조생식술 시행일)로부터 임신확인일까지
고시 개정 사유
교과서, 가이드라인, 임상문헌 등에서 언급된 고위험군 임산부에서 필요성을 고려하여 급여를 인정함
관련문헌 등 2줄
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ㆍthe American College of Obstericians and Gynecologists (ACOG) Hypertension in Pregnancy. Obsterics & Gynecology. 2013;122(5):1122-31 ㆍNICE Hypertension in Pregnancy. The management of hypertensive disorders during pregnancy 2011.CG107 ㆍthe Society of Obstericians and Gynaecologists of Canada (SOGC) Diagnosis, Evaluation, and Management of the Hypertensive Disorders of Pregnancy: Executive Summary. J Obstet Gynaecol Can 2014;36(5):416-438 ㆍRoberge S. et al. Aspirin for the prevention of preterm and term preeclampsia: systematic review and metaanalysis. AJOG Vol. 218, Issue 3, March 2018, P.287-293, ㆍRolnik DL, et al. Aspirin versus placebo in pregnancies at high risk for preterm preclampsia. NEJM 2017. DOI: 10.1056/NEJMoa1704559 ㆍBartsch E, et al. Clinical risk factors for pre-eclampsia determined in early pregnancy: systematic review and meta-analysis of large cohort studies. BMJ 2016;353:i1753 ㆍJillian T. et. al, Low-Dose Aspirin for Prevention of Morbidity and Mortality From Preeclampsia: A Systematic Evidence Review for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2014;160:695-703.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2017-246호(2018.1.1.)
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출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2018-97호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.