심방세동의 고주파절제술 시 PVAC과 동시 사용한 LASSO catheter 요양급여 인정여부

청구내역(남/70세)

○ 청구 상병명: 심방세동, 상세불명의 고혈압, 상세불명의 당뇨병, 상세불명의 합병증을 동반한, 식도염을 동반한 위-식도역류병, 기타 호흡곤란

○ 주요 청구내역 자654가(2) 부정맥의 고주파절제술(상심실성 부정맥)-심방세동 (M6542) 1*1*1 자654가(2)주2 부정맥의 고주파절제술(상심실성 부정맥)-심방세동,중격천자 (M6545) 1*1*1 나725-1나 임상전기생리학적검사:종합적(히스속전기도검사포함) (E7252) 1*1*1 PVAC 전규격 (J4650006) 1*1*1 LASSO VARIABLE CIRCULAR MAPPING CATHETER CIRCULAR/11~20극 (J4604013) 1*1*1

심의결과

○ PVAC-gold catheter는 LASSO catheter와 유사한 형태의 맵핑(mapping)과 절제(ablation)를 동시에 시행할 수 있는 catheter로, 폐정맥 고립(pulmonary vein isolation, PVI)을 위해 PVAC-gold catheter와 LASSO catheter를 동시 사용한 것은 동일 목적의 맵핑(mapping) catheter를 과다하게 사용한 것으로 판단되므로 LASSO catheter의 추가 사용은 요양급여로 인정하지 아니함.

심의내용

○ 이 건(남/70세)은 심방세동으로 항부정맥 약물치료 중 심방세동 지속되어 고주파절제술 시행 후 PVAC (J4650006)과 LASSO VARIABLE CIRCULAR MAPPING CATHETER/11~20극(J4604013)를 동시 청구한 건으로, 심방세동의 고주파절제술 시 PVAC과 동시 사용한 LASSO catheter의 요양급여 인정여부에 대하여 심의함.

○ LASSO catheter는 원형의 임상전기생리학적 검사용 catheter로 식약처 허가사항(수허 03-1304호, 2003.11.8.)에 의거 심장의 맵핑(mapping) 시 사용되며, 주로 심방세동 환자에서 폐정맥 주위 맵핑(mapping)에 사용됨.

○ PVAC은 식약처 허가사항(수인 10-830호, 2010.8.17.)에 의거 심방세동을 치료하기 위한 심장절제술 시 좌심방 중격 옆 또는 좌심방 내 부정맥이 유발되는 조직에 심내막 병소를 생성할 목적으로 설계되었으며, 임상전기생리학적으로 맵핑(mapping)과 절제(ablation)를 동시에 시행할 수 있는 전극 catheter임.

○ 제출된 진료기록을 검토한 결과, 이 건은 심방세동의 고주파절제술 시 PVAC-gold catheter를 이용하여 좌심방 내 맵핑(mapping)과 절제(ablation)를 시행하여 폐정맥 주위 영역을 전기적으로 고립시켰으며 (pulmonary vein isolation, PVI), 시술기록지 상 LASSO catheter의 추가 사용에 대해서는 언급되지 않았음.

○ 따라서 PVAC-gold catheter는 LASSO catheter와 유사한 형태의 맵핑(mapping)과 절제(ablation)를 동시에 시행할 수 있는 catheter로, 폐정맥 고립(pulmonary vein isolation, PVI)을 위해 PVAC-gold catheter와 LASSO catheter를 동시 사용한 것은 동일 목적의 맵핑(mapping) catheter를 과다하게 사용한 것으로 판단되므로 LASSO catheter의 추가 사용은 요양급여로 인정하지 아니함.

참고

○ PVAC(J4650006) 식품의약품안전처 허가사항(수인 10-830호, 2010.8.17.)

○ LASSO VARIABLE CIRCULAR MAPPING CATHETER CIRCULAR/11~20극(J4604013) 식품의약품안전처 허가사항(수허 03-1304호, 2003.11.8.)

○ 대한내과학회. Harrison's 내과학. volume 2. 제19판. MIP. 2017.

○ Mann Duglass L, et al. Braunwald's Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine. 10th Edition. Saunders. 2015.

○ Issa, Ziad F, et al. Clinical Arrhythmology and Electrophysiology: A companion to Braunwald's Heart Disease. Second Edition. Saunders. 2012.

○ HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. 2017.

○ ESC Guidelines for the management of atial fibrillation developed in collaboration with EACTS. 2016.

[2017.12.1. 진료심사평가위원회(중앙심사조정위원회)]