Celecoxib 경구제(품명: 쎄레브렉스캡슐 200밀리그람 등)
기준 내용
1. 허가사항 범위 내에서 골관절염, 류마티스성 관절염 및 강직성 척추염에 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함
2. 동 약제 투여 시 소화기관용 약제를 위염 등의 증상 예방 목적으로 병용 투여하여서는 안 됨.
※ 동 약제는 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료에는 투여하지 않는 등 허가사항 중 주의사항(금기사항 등)과 용법용량 등을 반드시 참고하여 처방(조제)하여야 함.
고시 개정 사유
허가사항, 교과서, 가이드라인 및 임상연구문헌 등을 참조하여 골관절염, 류마티스성 관절염 및 강직성 척추염에 투여 시 1차 약제로 급여인정 함
관련문헌 등 12줄
· 식품의약품안전처 허가사항
· 류마티스학(대한류마티스학회, 2014.3.)
· Harrison's online (Harrison's Principles of Internal Medicine 19e, 2015) - 394: Osteoarthritis, 380: Rheumatoid Arthritis
· Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12e (2011) - Chapter 34: Anti-inflammatory, Antipyretic, and Analgesic Agents; Pharmacotherapy of Gout
· Goldman's Cecil Medicine, 25th Edition(2016) - Chapter 262 OSTEOARTHRITIS, Chapter 264 RHEUMATOID ARTHRITIS, Chapter 265 THE SPONDYLOARTHROPATHIES
· 슬관절 골관절염 치료 지침(대한슬관절학회, 2010)
· A consensus statement on the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis (ESCEO) algorithm for the management of knee osteoarthritis―From evidence-based medicine to the real-life setting(ESCEO, 2016)
· NICE: Osteoarthritis: care and management(CG177, 2014.2.12.)
· NICE: Rheumatoid arthritis in adults: management(CG79, last update 2015.12.)
· BR da Costa, et al, Effectiveness of non-steroidal anti-infl ammatory drugs for the treatment of pain in knee and hip osteoarthritis: a network meta-analysis The Lancet 2016; 387:2093-105
· A van Walsem, et al, Relative benefit-risk comparing diclofenac to other traditional non-steroidal anti-inflammatory drugs and cyclooxygenase-2 inhibitors in patients with osteoarthritis or rheumatoid arthritis: a network meta-analysis Arthritis Research & Therapy (2015) 17:66
· FKL Chan, et al, Celecoxib versus omeprazole and diclofenac in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis (CONDOR): a randomised trial The Lancet 2010; 376:173-79
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2016-110호(2016.7.1.)
출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2017-215호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.