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Rupatadine 경구제(품명 : 루파핀정)

약제 고시 제2017-215호(약제) · 2017-12-01 게시

기준 내용

허가사항 범위(알레르기성 비염, 두드러기 증상 치료) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.

고시 신설 고시번호(시행일자)

고시 제2017-215호(2017.12.1.)

고시 신설 사유

신규 등재 예정인 2세대 항히스타민제로 교과서, 가이드라인, 학회의견 등을 고려하여 허가 범위 내에서 급여 인정함.

관련문헌 등 15줄

· Goldman-Cecil Medicine 25th Edition. 2016.

· Harrison's Principles of Internal Medicine 19th Edition. 2017.

· Allergy. 4th Edition. 2012.

· Middletons's Allergy. 8th Edition. 2014.

· Treatment of Skin Disease: Comprehensive Therapeutic Strategies. 4th Edition. 2014.

· Management of allergic rhinitis and its impact on asthma.

· Allergic Rhinitis and its Impact on Ashma(ARIA) 2008 Update

· BSACI guideline for the management of chronic urticaria and angiodema. 2015.

· EAACI/GA2LEN/EDF/WAO Guideline: Management of urticaria(2013):the 2013 revision and update

· 루파핀정 수입품목허가신청자료. 한국인 다년성 알레르기 비염 환자를 대상으로 AGR정의 유효성 안전성 평가를 위한 4주, 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약 대조군, 제3상 가교 임상시험.

· Fantin S. et al. A 12-week placebo-controlled study of rupatadine 10 mg once daily compared with cetirizine 10 mg once daily, in the treatment of persistent allergic rhinitis. Allergy 2008:63:924-931.

· Guadano EM, et al. Rupatadine 10 mg and ebastine 10 mg in seasonal allergic rhinitis: a comparison study. Allergy. 2004 Jul;59(7):766-71.

· Maulina Sharma et al. H1-antihistamines for chronic spontaneous urticaria. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 14;(11)

· Maiti R, et al. Rupatadine and levocetirizine in chronic idiopathic urticaria: a comparative study of efficacy and safety. J Drugs Dermatol. 2011 Dec;10(12):1444-50.

· Maulina Sharma et al. H1-antihistamines for chronic spontaneous urticaria. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Nov 14;(11).

출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2017-215호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.

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