Oseltamivir 경구제(품명: 타미플루캡슐 등)
기준 내용
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가. 생후 2주 이상 신생아를 포함한 소아 및 성인 중 다음과 같은 환자에게 인플루엔자 초기증상(기침, 두통, 인후통 등 2개 이상의 증상 및 고열)이 발생한지 48시간 이내에 투여 시 요양급여를 인정함. 다만, 입원 환자는 증상 발생 48시간 이후라도 의사가 투약이 필요한 것으로 판단한 경우 요양급여를 인정함.
1. 인플루엔자 감염이 확인된 환자
- 신속항원검사 또는 중합효소연쇄반응법으로 인플루엔자 양성이 확인된 경우.
2. 인플루엔자주의보 발표 시에는 다음과 같은 환자.
- 만 9세 이하
- 임신 또는 출산 2주 이내 산모
- 만 65세 이상
- 면역저하자
- 대사장애(Metabolic disorders)
- 심장질환(Cardiac disease)
- 폐질환(Pulmonary disease)
- 신장기능장애(Renal dysfunction)
- 간질환
- 혈액질환
- 신경계질환 및 신경발달 장애
- 장기간 아스피린 치료를 받고 있는 만 19세 이하 환자 등
나. 조류인플루엔자의 경우조류인플루엔자주의보가 발표된 이후나 검사상 조류인플루엔자 바이러스 감염이 확인된 경우에는 허가사항 범위 내(치료 및 예방) 투여 시 요양급여를 인정함
고시 개정 사유
교과서, 가이드라인, 제외국 보험기준 등을 검토하여, 고위험군 및 인플루엔자 검사 후 감염이 확진환자에 대해 급여를 인정함
관련문헌 등 19줄
· Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e, 2015> Chapter 224. Influenza
· Goldman-Cecil Medicine, Twenty-Fifth Edition. 364. Influenza
· 질병관리본부 2016-2017절기 인플루엔자관리지침
· CDC Guideline. Influenza Antiviral Medications: Summary for Clinicians(Page last updated: March 8, 2017)
· CDC Guideline. Rapid Influenza Diagnostic Tests (Page last updated: January 18, 2017)
· CDC Guideline. Guide for considering influenza testing when ifluenza viruses are circulating in the community. (Page last updated: November 2, 2016)
· CDC Guideline. Algorithm to assist in the interpretation of influenza testing results and clinical decision-making during periods when influenza viruses are circulating in the community (Page last updated: November 2, 2016)
· CDC Guideline. Algorithm to assist in the interpretation of influenza testing results and clinical decision-making during periods when influenza viruses are NOT circulating in the community (Page last updated: November 2, 2016)
· IDSA GUIDELINES, Seasonal Influenza in Adults and Children - Diagnosis, Treatment, Chemoprophylaxis, and Institutional Outbreak Management: Clinical Practice Guidelines of the Infectious Diseases Society of America. (Published 12 March 2009)
· WHO. WHO recommendations on the use of rapid testing for influenza diagnosis(July 2005)
· WHO Guidelines for Pharmacological Management of Pandemic Influenza A(H1N1) 2009 and other Influenza Viruses (Revised February 2010)
· 일본 후생성. Guideline for Antiviral drugs (March 26, 2007)
· NICE. Amantadine, oseltamivir and zanamivir for the treatment of influenza (25 Feb 2009)
· CADTH, Antivirials for Influenza: A Review of the Clinical Benefit and Harm(2010.10.15)
· Limited Coverage Drugs - Oseltamivir- Province of British Columbia
· Ontario Health Plan for an Influenza Pandemic (March, 2013) Chapter 6: Outpatient Care& Treatment
· PBAC-Oseltamivir, capsules 30 mg, 45 mg and 75 mg, powder for oral suspension, 12 mg per mL, Tamiflu®, November 2008, Page last updated: 19 March 2009
· ISG (Influenza Specialist Group). Antiviral treatments for influenza (Last updated: January 2014)
· HAS, Tamiflu, November 2011. Inclusion on the list/rates and methods of reimbursement (Official Journal dated 26 January 2010)
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2017-96호(2017.6.12.)
출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2017-193호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.