Pioglitazone 경구제 (품명: 액토스정 등)
기준 내용
1. [일반원칙] 당뇨병용제 “세부사항” 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2. 허가사항 범위(효능·효과 및 용법·용량)를 초과하여 metformin에 부작용이 있거나 효과가 없는 다낭성난소증후군(PCOS) 환자의 불임증 치료에 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
고시 신설 사유
동 약제의 교과서, 가이드라인 및 임상연구문헌 등을 참조하여 metformin에 부작용이 있거나 효과가 없는 PCOS 환자의 불임증 치료(보조생식술 포함)에 급여인정 하되, 약값 전액 환자부담하는 것으로 기준 설정함.
관련문헌 등 11줄
· 식품의약품안전처 허가사항
· 부인과학 제5판(대한산부인과학회) - 20장 내분비이상
· NICE - Fertility problems: assessment and treatment(CG156)
· Harrison's online (Harrison's Principles of Internal Medicine 19e, 2015) - 414: Infertility and Contraception
· Williams Gynecology(3e, 2016) - CHAPTER 17: Polycystic Ovarian Syndrome and Hyperandrogenism
· Leopoldo O Tso et al, Metformin treatment before and during IVF or ICSI in women with polycystic ovary syndrome, Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 11
· Palomba et al.., Metformin and gonadotropins for ovulation induction in patients with polycystic ovary syndrome: a systematic review with meta-analysis of randomized controlled trials. Reproductive Biology and Endocrinology 2014, 12:3
· Stefano Palomba, M.D., Metformin reduces risk of ovarian hyperstimulation syndrome in patients with polycystic ovary syndrome during gonadotropin-stimulated in vitro fertilization cycles: a randomized, controlled trial. Fertility and Sterility Vol. 96, No. 6, December 2011
· John E. Nestler, M.D., EFFECTS OF METFORMIN ON SPONTANEOUS AND CLOMIPHENE-INDUCED OVULATION IN THE POLYCYSTIC OVARY SYNDROME N Engl J Med 1998;338:1876-80.
· Kashyap S, Wells GA, Rosenwaks Z., Insulin-sensitizing agents as primary therapy for patients with polycystic ovarian syndrome. Hum Reprod. 2004 Nov;19(11):2474-83. Epub 2004 Sep 9.
· Tang T et al, Insulin-sensitising drugs (metformin, rosiglitazone, pioglitazone, D-chiro-inositol) for women with polycystic ovary syndrome, oligo amenorrhoea and subfertility, Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 5
출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2017-180호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.