유방암에 시행한 다414 세기변조방사선치료 요양급여 인정여부

청구내역

○ A사례(여/43세)

- 청구 상병명: 상세불명의 유방의 악성 신생물, 오른쪽

- 주요 청구내역 다414 세기변조방사선치료[1회당] (HZ271) 1*1*1

○ B사례(여/49세)

- 청구 상병명: 상세불명의 유방의 악성 신생물, 오른쪽

- 주요 청구내역 다414 세기변조방사선치료[1회당] (HZ271) 1*1*1

○ C사례(여/38세)

- 청구 상병명: 상세불명의 유방의 악성 신생물, 오른쪽, 유방의 성형수술을 포함한 추적치료를 위하여 보건서비스와 접하고 있는 사람

- 주요 청구내역 다414 세기변조방사선치료[1회당] (HZ271) 1*1*1

심의결과

○ 관련 교과서, 임상진료지침, 진료내역, 학회 및 전문가 의견 등을 참조하여 사례별로 결정함.

심의내용

○ 이 건(A-C사례)은 오른쪽 유방의 악성 신생물 상병으로 유방암 수술(유방보존술, 유방전절제술) 후 다414 세기변조방사선치료 및 다406 입체조형치료를 시행한 사례임. 이에, 유방암에 시행하는 다414 세기변조방사선치료의 요양급여 인정여부에 대하여 심의함.

○ 다414 세기변조방사선치료는 관련 급여기준(보건복지부 고시 제2015-110호, ’15.7.1.)에 의거, 2차원 또는 3차원 방사선치료보다 정상조직에 조사되는 방사선량을 줄일 수 있는 경우 시행함을 원칙으로 하며, ①고형종양(원발성·전이성 암, 뇌·척추 양성종양 등 포함), ②방사선 치료부위 재발암, ③Boost 치료에 해당되는 경우 요양급여를 인정하고 있음

○ 교과서에 따르면, 다414 세기변조방사선치료는 방사선 조사면에 대한 세기 조절을 통해 종양에만 방사선을 집중적으로 조사하는 방법으로 다406 입체조형치료에 비해 종양 주변 정상조직에 투여되는 선량을 최소화할 수 있는 치료방법임.

○ 「2017 NCCN 유방암 가이드라인」에 따르면,

- 비침습 유방암(TisN0M0)에서는 유방에만 방사선 치료를 권고하며,

- 부분유방절제술 후 림프절 전이가 없으나 영역 림프절에 대한 방사선 조사를 고려할 수 있는 경우는 종양의 위치가 안쪽(central/medial)이거나 T2 병기 이상이면서 고위험군의 양상(저연령 혹은 광범위한 림프혈관 침범이 있는 경우)을 보이는 경우로 되어있음.

- 또한, 전유방방사선조사 시에는 46-50Gy를 23-25회로 분할하여 시행하거나, 40-42.5Gy를 15-16회 분할하여 시행하는 소분할 치료 방법을 시행할 수 있고, boost 치료 시에는 10-16Gy를 4-8회 분할하여 시행하도록 권고하고 있음.

○ 관련 임상 연구문헌에서는, 유방암에 시행하는 다414 세기변조방사선치료가 기존의 표준 방사선치료에 비해 급성 피부 부작용 및 미용 효과를 유의미하게 향상시키며, 다414 세기변조방사선치료를 이용한 부분유방 방사선치료가 전유방 방사선치료에 비해 낮은 치료독성을 보인다는 것이 3상 연구 결과로 발표되었으며, 다414 세기변조방사선치료를 통해 영역 림프절에 충분한 선량을 전달함과 동시에 인접 장기(폐, 심장)에 도달하는 선량을 줄일 수 있음을 보여주는 연구 결과가 보고된 바 있음.

○ 관련 학회 및 전문가 의견에 따르면, 유방암에 시행하는 다414 세기변조방사선치료의 적응증에 대하여 다음과 같은 의견을 제시하였음.

① 분할 조사 횟수 20회 이하의 소분할 방사선치료(전유방 또는 흉벽)

② 부분유방 방사선치료

③ 이전에 방사선치료를 받은 부위 혹은 반대측 유방에서 재발한 경우의 방사선치료

④ 심장 보호가 필요한 좌측 유방암의 방사선치료(심장질환 과거력이 있거나 doxorubicin(품명: 에이디엠주 등)/ trastuzumab(품명: 허셉틴주 등) 치료 경험이 있는 경우)

⑤ 영역 림프절(내유림프절, 쇄골상부림프절 등)을 포함한 방사선치료(단, TisN0M0 혹은 T1N0M0는 제외)

⑥ 수술이 시행되지 않은 원발성 유방암의 고식적 또는 근치적 목적의 방사선치료

○ 이에, 이 건(A-C사례)은 관련 교과서, 임상진료지침, 진료내역, 학회 및 전문가 의견 등을 고려하여 사례별로 아래와 같이 결정함.

▶ A사례(여/43세)

- 오른쪽 유방의 침윤성 관상피암(invasive ductal carcinoma, T1N1M0)으로 유방보존술 및 액와림프절절제술 시행하였고(’16.6.30.) 오른쪽 유방, 쇄골상부림프절, 액와림프절, 내유림프절에 다414 세기변조방사선치료 16회(43.2Gy) 시행 후 boost치료로 다406 입체조형치료 3회(9Gy)를 시행한 사례임.

- AJCC stage Ⅱa(T1N1M0)의 조기 침윤성 유방암으로 영역 림프절에 시행한 분할 조사 횟수 20회 이하의 소분할 다414 세기변조방사선치료를 요양급여로 인정함.

▶ B사례(여/49세)

- 오른쪽 유방의 침윤성 관상피암(invasive ductal carcinoma, T3N1M0)으로 유방보존술 및 액와림프절절제술 시행하였고(’16.11.24.) 오른쪽 유방, 쇄골상부림프절, 액와림프절, 내유림프절에 다414 세기변조방사선치료 28회(50.4Gy) 시행 후 boost치료로 다406 입체조형치료 5회(9Gy)를 시행한 사례임.

- AJCC stage Ⅲa(T3N1M0)의 국소진행성 유방암으로 영역 림프절에 시행한 다414 세기변조방사선치료를 요양급여로 인정함.

▶ C사례(여/38세)

- 오른쪽 유방의 침윤성 관상피암(invasive ductal carcinoma, T3N1M0)으로 유방전절제술 및 유방재건술을 시행하였고(’16.12.13.) 오른쪽 유방, 쇄골상부림프절, 액와림프절, 내유림프절에 다414 세기변조방사선치료 15회(40.05Gy)를 시행한 사례임.

- AJCC stage Ⅲa(T3N1M0)의 국소진행성 유방암으로 영역 림프절에 시행한 분할 조사 횟수 20회 이하의 소분할 다414 세기변조방사선치료를 요양급여로 인정함.

참고

○ 세기변조방사선치료(IMRT)의 인정범위(보건복지부 고시 제2015-110호, 2015.7.1.시행)

○ 방사선과학연구회. 방사선과학개론. 제3판. 청구문화사. 2016.

○ Gunderson, et al. Clinical Radiation Oncology. fourth edition. Elsevier. 2016.

○ Richard Hoppe, et al. Leibel and Phillips Textbook of Radiation Oncology. third edition. Saunders. 2010.

○ 강세식 외. 방사선치료학. 청구문화사. 2009.

○ NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer. version 2. 2017.

○ Livi L, et al. Accelerated partial breast irradiation using intensity-modulated radiotherapy versus whole breast irradiation: 5-year survival analysis of a phase 3 randomised controlled trial. Eur J Cancer. 2015;51:451-63.

○ Mukesh M B, et al. Randomized controlled trial of intensity-modulated radiotherapy for early breast cancer: 5-year results confirm superior overall cosmesis. J Clin Oncol. 2013;31:4488-95.

○ 유방암 세기변조방사선치료(IMRT) 인정여부에 대한 학회의견(대한방사선종양학회 제2017-60호. 2017.6.14.)

[2017.6.15. 진료심사평가위원회(중앙심사조정위원회)]