자656 경피적 관상동맥 삽입술 후 2개 이상 사용된 Post Adjunctive Balloon Catheter 인정여부

청구내역

○ A사례(여/61세)

- 청구 상병명: 죽상경화성 심장병

- 주요 청구내역 자656가 경피적관상동맥스텐트삽입술-단일혈관 1*1*1 자656나 경피적관상동맥스텐트삽입술-추가혈관 1*1*1 XIENCE ALPINE EVEROLIMUS ELUTING CONRONARY STENT SYSTEM 전규격 1*3*1 TREK RX AND MINI TREK RX CORONARY DILATATION CATHETER 전규격 1*1*1 ACROSS HP BALLOON CATHETER 전규격 1*1*1 HIRYU PTCA DILATATION CATHETER 전규격 1*2*1

○ B사례(남/41세)

- 청구 상병명: 불안정협심증

- 주요 청구내역 자656가 경피적관상동맥스텐트삽입술-단일혈관 1*1*1 자656나 경피적관상동맥스텐트삽입술-추가혈관 1*1*1 RESOLUTE ONYX 전규격 1*4*1 MAVERICK PTCA DILATATION CATHETER 전규격 1*1*1 EMPIRA NC RX PTCA BALLOON CATHETER 전규격 1*1*1 NIMBUS PTCA BALLOON CATHETER 전규격 1*1*1 IKAZUCHI REV 전규격 1*1*1 TREK RX AND MINI TREK RX CORONARY DILATATION CATHETER 전규격 1*1*1

○ C사례(여/66세)

- 청구 상병명: 상세불명의 협심증

- 주요 청구내역 자656가 경피적관상동맥스텐트삽입술-단일혈관 1*1*1 XIENCE ALPINE EVEROLIMUS ELUTING CONRONARY STENT SYSTE 전규격 1*1*1 MOZEC RX PTCA BALLOON DILATATION CATHETER 전규격 (J4081961) 1*1*1 EMPIRA NC RX PTCA BALLOON CATHETER 전규격 (J4081713) 1*2*1

○ D사례(여/58세)

- 청구 상병명: 상세불명의 협심증

- 주요 청구내역 자656가 경피적관상동맥삽입술-단일혈관 1*1*1 RESOLUTE ONYX 전규격 1*2*1 EUPHORA 전규격 1*1*1 NIMBUS PTCA BALLOON CATHETER 전규격 1*1*1 NC TREK RX CORONARY DILATATION CATHETER 전규격 1*1*1

○ E사례(여/61세)

- 청구 상병명: 죽상경화성 심장병

- 주요 청구내역 자656가 경피적관상동맥스텐트삽입술-단일혈관 1*1*1 SYNERGY STENT SYSTEM 전규격 1*4*1 IKAZUCHI ZERO 전규격 1*2*1 HIRYU PTCA DILATATION CATHETER 전규격 1*2*1 RYUJIN PLUS 전규격 1*1*1

심의결과

○ 이 건(5사례)은 경피적 관상동맥 스텐트 삽입술 후 2개 이상의 Post Adjunctive Balloon Catheter를 사용한 사례로 관련 급여기준(보건복지부 고시 제2016-226호, ‘16.2.1. 시행), 진료내역 등을 참조하여 사례별로 결정함.

심의내용

○ 경피적 관상동맥 스텐트삽입술 후 사용하는 Post Adjunctive Balloon Catheter는 관련 급여기준(고시 제2016-226호. 2016.12.1.시행)에 의거, 스텐트내 잔여협착이 10% 이상이면서, ①석회화병변, 30mm 이상의 긴 스텐트 사용, overlapping 스텐트의 경우, ②스텐트의 불충분한 확장(underexpansion)과 부적절한 위치삽입(malapposition)이 확인(단순 조영술, 혈관 내 검사)된 경우, ③근위부 참조혈관과 원위부 참조혈관의 직경 차이가 0.5mm 이상인 경우에 1개를 요양급여로 인정하며, 인정개수를 초과한 경우 사례별로 인정하고 있음.

○ 이 건(5사례)은 경피적 관상동맥 스텐트삽입술 후 잔여협착이 10% 이상 잔존하여, ‘근위부 참조혈관과 원위부 참조혈관의 직경 차이가 0.5mm 이상인 경우’, ‘스텐트의 불충분한 확장’ 등을 사유로 2개 이상의 Post Adjunctive Balloon Catheter를 청구한 사례로, 해당 치료재료 인정 여부에 대하여 논의함.

○ 이 건(5사례)은 관련 급여기준, 진료내역 등을 참조하여 아래와 같이 결정함.

▶ A사례(여/61세)는 죽상경화성 심장병 상병으로 ‘16.12.13. 시행한 관상동맥 조영술 결과 좌전하행동맥과 제1 대각지, 우관상동맥에 협착이 보여 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 사례임. 좌전하행동맥의 병변은 85% 협착이 관찰되어 2.5*15mm Pre Balloon 및 2.75*23mm 스텐트 삽입 후 2.75*15mm Post Adjunctive Balloon 시행하였고, 우관상동맥에서는 80% 협착이 관찰되어 2.5*15mm Pre Balloon 및 3.5*33mm 스텐트 삽입 후 잔여협착이 15%로 관찰되어 4.0*10mm Post Adjunctive Balloon을 시행함.

2개의 혈관에 각각 스텐트 삽입술 후 각기 Post Adjunctive Balloon Catheter를 사용한 사례로 좌전하행동맥 병변에 사용된 Post Adjunctive Balloon Catheter는 석회화가 없고 30mm 미만의 스텐트를 삽입하였으며 근위부와 원위부 참고혈관의 직경차이가 0.5mm 이내로 판단되어 인정하지 아니함. 우관상동맥 병변에 사용된 Post Adjunctive Balloon Catheter는 스텐트내 잔여협착이 10% 이상이면서 30mm 이상의 스텐트를 삽입하였고 근위부와 원위부 참조혈관의 직경차이가 0.5mm 이상이므로 인정함.

▶ B사례(남/41세)는 불안정협심증 상병으로 ‘16.12.13. 시행한 관상동맥 조영술 결과 좌전하행동맥과 우관상동맥에 협착이 관찰되어 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 사례임. 좌전하행동맥의 병변은 만성완전폐쇄(CTO)로 2.0*15mm와 3.0*15mm를 사용하여 Pre Balloon 및 Overlapping 스텐트(3.5*34mm, 3.5*12mm, 2.5*38mm) 삽입 후 근위부와 원위부 참조 혈관의 직경 차이가 0.5mm 이상, 스텐트 삽입 후 잔여협착이 10%이상 잔존한다는 이유로 4.0*13mm, 3.0*15mm, 4.5*15mm Post Adjunctive Balloon을 시행하였고, 우관상동맥은 95% 협착이 관찰되어 2.5*15mm Pre Balloon 후 4.0*38mm 스텐트를 삽입하였음.

1개의 혈관에 3개의 스텐트 삽입 후 3개의 Post Adjunctive Balloon Catheter를 사용한 사례로 좌전하행동맥의 병변은 스텐트내 잔여협착이 10% 이상이면서 스텐트를 Overlapping하였고 근위부와 원위부의 참조혈관의 직경차이가 0.5mm 이상이나 1개의 혈관에 Overlapping 된 연속된 하나의 병변으로 판단하여 1개의 Post Adjunctive Balloon Catheter를 인정함.

▶ C사례(여/66세)는 상세불명의 협심증 상병으로 '16.12.23. 시행한 관상동맥 조영술 결과 과거에 삽입한 좌전하행동맥의 3.5*24mm 스텐트내 재협착이 스텐트 원위부까지 확장된 75~90%로 관찰되어 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 사례임. 좌전하행동맥 병변에 2.0*15mm Pre Ballooning 및 3.0*23mm 스텐트 삽입 후 3.0*10mm Post Adjunctive Balloon을 시도 하였으나 풍선카테터가 통과되지 않아 2.75*15mm 사용하여 Post Adjunctive Balloon을 시행함.

1개의 스텐트 삽입술 후 2개의 Post Adjunctive Balloon Catheter를 사용한 사례로 스텐트내 재협착 병변에는 1개의 Post Adjunctive balloon Catheter만을 인정함이 원칙이나 풍선카테터가 통과되지 않아 추가 사용이 불가피했다는 사유가 타당하여 2개의 Post Adjunctive Balloon Catheter를 사례로 인정함.

▶ D사례(여/58세)는 상세불명의 협심증 상병으로 관상동맥 조영술 결과 우관상동맥, 좌전하행동맥에 70% 이상의 협착이 관찰되어 2회(‘16.11.30, 12.2.)에 걸쳐 경피적 관상동맥 중재술(Staged PCI)을 시행하여 스텐트 삽입 후 Post Adjunctive Balloon Catheter를 사용한 사례임.

'16.11.30. 시행한 관상동맥 조영술상 우관상동맥 중간부부터 후측부 분지까지의 병변이 70~90% 협착을 보이는 미만성의 긴 병변이 관찰되어 2.0*20mm, 2.5*20mm의 풍선카테터를 이용하여 Pre Dilation 시킨 후 3.0*23mm, 3.0*23mm, 3.0*18mm, 2.75*18mm의 스텐트 4개를 삽입하고 3.0*13mm Post Adjunctive Balloon을 시행함. 우관상동맥의 병변은 스텐트 3개로 시술이 가능한 길이의 병변으로 판단되어 스텐트 1개를 조정하고 Post Adjunctive balloon은 Overlapping된 긴 병변이므로 1개 인정함. 당일 시술이 길어지고, 조영제를 다량 사용하여 Staged PCI를 결정한 것은 타당하다 판단되어 인정함.

'16.12.2. 시행한 관상동맥 조영술상 좌전하행동맥의 협착이 80%로 2.0*20mm Pre Balloon 및 Overlapping 스텐트(3.5*26mm, 2.75*36mm) 삽입 후 잔여협착이 10% 이상 잔존, 석회화병변, Overlapping 스텐트, 스텐트의 불충분한 확장을 사유로 3.0*15mm, 4.0*13mm Post Adjunctive Balloon 시행함. 좌전하행동맥의 병변은 스텐트내 잔여협착이 10% 이상이면서 스텐트를 Overlapping하였고 근위부와 원위부 참조혈관의 직경차이가 0.5mm 이상으로 1개의 Balloon으로 시술이 가능한 병변으로 판단되어 1개의 Post Adjunctive Balloon Catheter를 인정함.

▶ E사례(여/61세)는 죽상경화성 심장병 상병으로‘17.1.25. 시행한 관상동맥 조영술 결과 좌전하행동맥에 만성완전협착(CTO), 제1 대각지에 80% 협착이 관찰되어 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 사례임. 1.5*10mm, 2.5*20mm 풍선카테터를 이용하여 재관류시킨 후 LAD 병변에 2.5*38mm, 3.0*32mm 스텐트를 삽입하고 제 1대각지에 2.5*24mm, 2.75*18mm 스텐트를 Crush Technique으로 삽입한 후 이로 인해 폐쇄된 제1대각지 재관류를 위해 1.0*6mm, 1.5*10mm 풍선을 이용하여 재관류 시킨 후 3.0*15mm, 2.5*15mm 풍선카테터를 이용하여 Kissing Balloon Technique으로 Post Adjunctive Balloon 시행한 사례로 스텐트 삽입 후 분지병변의 협착 정도를 고려하여 2개의 풍선카테터 사용이 필요할 것으로 판단되어 2개의 Post Adjunctive Balloon Catheter를 인정함.

참고

○ 경피적 관상동맥 확장술(PTCA)시 치료재료 급여기준(보건복지부 고시 제2016-226호, 2016.12.1. 시행).

○ Dennis Kasper, et al. Harrison's Principles of Internal Medicine. 19e. McGraw-Hill Education. 2015.

○ 고정엽 외. Intervention Cardiology. Health M&P. 2013.

○ 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention.

○ Omar Rana, et al. The Impact of Routine and Intravascular Ultrasound-Guided High-Pressure Postdilatation After Drug-Eluting Stent Deployment: The STent OPtimization (STOP) Study. J INVASIVE CARDIOL. 2014;26(12);640-6.

[2017.6.7. 진료심사평가위원회(중앙심사조정위원회)]