Cyclosporin 0.05% 외용제(품명: 레스타시스점안액 등)
기준 내용
허가사항 범위 내에서 “중등도(Moderate) 이상의 건조각막결막염"에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가. 건성안으로 인하여 병적인 변화가 나타난 경우(예, 표층각막염 등)
나. 눈물막파괴시간(Tear break up time) 검사결과 6초 이하인 경우
다. 쉬르머검사(Shirmer test)결과 정상 수치보다 30%이상 감소한 경우
고시 개정 사유
허가사항의 효능·효과가 상이한 동일성분의 고함량 점안액(cyclosporin 0.1% 외용제, 아이커비스 점안액)의 신규등재 예정으로 동 약제를 구분하기 위해, cyclosporin 함량 명시
* (현재 등재 약제) Cyclosporin 0.05% 외용제(레스타시스 점안액)
- 다음 질환으로 인해 눈물 생성이 억제된 환자에 있어 눈물 생성의 증가: 건조각막결막염과 관련된 안염증
* (등재예정) Cyclsporin 0.1% 외용제(아이커비스 점안액)
- 인공눈물 치료에도 개선을 보이지 않는 안구건조증을 지닌 성인환자에 중증의 각막염의 치료
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2013-127호(2013.9.1.)
출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2017-109호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.