Silodosin 경구제(품명: 트루패스캡슐 4mg 등)
기준 내용
1. 허가사항 범위(전립선 비대증에 수반하는 배뇨장애) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2. 허가사항 범위(효능·효과 등)를 초과하여 신경인성방광에도 요양급여를 인정함.
고시 개정 사유
국내·외 교과서, 임상진료지침, 임상논문, 관련학회 의견, 관련 급여기준 등을 참고하여 식약처 허가사항 범위를 초과하여 신경인성방광에 급여기준을 설정함.
관련문헌 등 10줄
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· Campbell-Walsh Urology, 11th, 2016
· 비뇨기과학 제 5판, 대한비뇨기과학회 (2014)
· Guidelines on Neuro-Urology : European Association of Urology(EAU), 2014
· 신경인성방광 지침서(Guidelines onNeurogenic bladder), 대한배뇨장애요실금학회, 2011
· Masayuki T. et al, Predictive fectors for the effect of the α1-D/A adrenoceptor antagonist naftopidil on subjective and objective criteria in patients with neurogenic lower urinary tract dysfunction. BJU International, 2011;108(1):100-7
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변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2014-102호(2014.7.1.)
출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2017-62호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.