Tapentadol HCl 속효성 경구제(품명:뉴신타아이알정 50mg 등)
기준 내용
※ 동 고시는 고시 제2017-153호(2017.9.1.)로 삭제되었으며 「[일반원칙] 마약성진통제」로 통합 되었습니다.
기준 내용
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
가. 암성통증·암환자에게 처방ㆍ투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항·의 “Ⅲ.암성통증 치료제” 범위 내에서 인정
나. 비암성통증(골관절염, 하부요통, 신경병성통증(Neuropathic pain))
1) 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 환자별 최대용량에도 반응하지 않아 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에 약제의 특성을 감안하여 1일 200mg까지 단기간 투여시 인정함.
2) 1일당 200mg을 초과하여 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
다. 수술 후 통증
1) 1일 200mg까지 단기간 투여 시 인정함.
2) 1일당 200mg을 초과하여 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
고시 개정 사유
신경블록의 효과가 부족할 경우 마약성 진통제 투여가 필요한 임상현실을 고려하여 급여확대함.
관련문헌 등 7줄
식품의약품안전처 허가사항 Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e, 2015. Chapter 18: Pain: Pathophysiology and Management Rang & Dale's Pharmacology, Eighth Edition, 2016. Chapter 42. Analgesic drugs Wall and Melzack's Textbook of Pain, 6e (2013). Chapter 31 Hauser W, et. al, Clinical practice guideline: Long-term opioid use in non-cancer pain.
ICSI(Institute for Clinical Systems Improvement) Assessment and Management of Chronic Pain. Updated November 2013.
Canadian guideline for safe and effective use of opioids for chronic non-cancer pain CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain (March 18, 2016)
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O'Connell NE, et al. Interventions for treating pain and disability in adults with complex regional pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev - January 1 Pharmacy Clinical Policy Bulletins Aetna Non-Medicare Prescription Drug Plan. Subject: Analgesics, Narcotics and Narcotic Combination PBAC - Opioid Analgesics: Overview, Drug utilisation sub-committee (DUSC), October 2014
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2015-154(2015.9.1.)
출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2016-223호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.