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Fentanyl 패취제(품명: 듀로제식디트랜스패취12mcg/h 등)

약제 고시 제2016-223호(약제) · 2016-12-01 게시

기준 내용

※ 동 고시는 고시 제2017-153호(2017.9.1.)로 삭제되었으며 「[일반원칙] 마약성진통제」로 통합 되었습니다.

기준 내용

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

가. 암성통증「암환자에게 처방ㆍ투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」의 “ Ⅲ.암성통증 치료제" 범위 내에서 인정

나. 비암성통증(골관절염, 하부요통, 신경병성통증 (Neuropathic pain), 만성 췌장염)

1) 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 환자별 최대용량에도 반응하지 않아 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에 3일당 25㎍/h까지 인정함.

2) 3일당 25㎍/h을 초과하여 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

3) 1회 처방당 최대 30일까지 인정함

고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2016-223호(2016.12.1.)

고시 개정 사유

신경블록의 효과가 부족할 경우 마약성 진통제 투여가 필요한 임상현실을 고려하여 급여확대함.

관련문헌 등 14줄

· 식품의약품안전처 허가사항

· Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e, 2015. Chapter 18: Pain: Pathophysiology and Management

· Rang & Dale's Pharmacology, Eighth Edition, 2016. Chapter 42. Analgesic drugs

· Wall and Melzack's Textbook of Pain, 6e (2013). Chapter 31

· Hauser W, et. al, Clinical practice guideline: Long-term opioid use in non-cancer pain.

· ICSI(Institute for Clinical Systems Improvement) Assessment and Management of Chronic Pain. Updated November 2013.

· Canadian guideline for safe and effective use of opioids for chronic non-cancer pain

· CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain (March 18, 2016)

· Interagency Guideline on Prescribing Opioids for Pain(Washington State Agency Medical Directors’ Group(AMDG), 3rd Ed. 2015)

· Chou R, et. al, The effectiveness and risks of long-term opioid therapy for chronic pain: a systematic review for a National Institutes of Health Pathways to Prevention Workshop. Ann Intern Med. 2015 Feb 17;162(4):276-86. doi: 10.7326/M14-2559.

· Manchikanti L1 et. al, A systematic review of randomized trials of long-term opioid management for chronic non-cancer pain. Pain Physician. 2011 Mar-Apr;14(2):91-121.

· O'Connell NE, et al. Interventions for treating pain and disability in adults with complex regional pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev - January 1

· Pharmacy Clinical Policy Bulletins Aetna Non-Medicare Prescription Drug Plan. Subject: Analgesics, Narcotics and Narcotic Combination

· PBAC - Opioid Analgesics: Overview, Drug utilisation sub-committee (DUSC), October 2014

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2013-167호(2013.11.1.)

출처: 건강보험심사평가원 보험인정기준 고시 고시 제2016-223호(약제) · 심평원 원문 보기. 참고용 정보이며 청구·심사의 최종 판단은 고시 원문과 심평원 기준을 따릅니다.

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