만성 바이러스 B형 간염 상병에서 tenofovir(품명: 비리어드정) 복용 중 크레아티닌 상승으로 교체 투여한 entecavir(품명: 바라크루드정 0.5mg) 인정여부 및 투여 용량에 대하여

청구내역(여/71세)

- 청구 상병명: 델타-병원체가 없는 만성 바이러스 B형 간염

- 주요 청구내역 391 바라크루드정0.5밀리그람(엔테카비어)/A(658700100) (entecavir) 1*1*90

진료내역

- 2014.10.13. HBV DNA > 9.89 x 10(8)Copies/mL), GOT/GPT: 80/56

- 2015.1.9. ~ 2016.1. 비리어드정 투여

- 2016.1.29. creatinine 증가로 바라크루드정 0.5mg으로 변경

심의결과

○ 임상진료지침에 따르면, Tenofovir(품명: 비리어드정)로 인해 신기능장애 발생 시 감량 투여하거나 복용간격을 조절 또는 타약제로의 교체를 고려하도록 권고하고 있음.

동 건은 creatinine 상승으로 복용중이던 Tenofovir를 Entecavir(품명: 바라크루드정 0.5mg)로 교체 투여한 점은 인정하되, creatinine 청소율(Ccr)을 고려하여 용량을 조절하여야 함.

심의내용

○ 동 건은 만성 바이러스 B형 간염에서 tenofovir(품명: 비리어드정) 복용 중 6개월 후 크레아티닌이 지속적으로 상승(1.3 이상, 해당병원참고치 0.7-1.20mg/dl)하여 entecavir(품명: 바라크루드정 0.5mg)로 교체 투여한 건임.

○ 가이드라인 및 전문가에 따르면, 테노포비르 사용으로 신기능 장애 발생 시, 크레아티닌 청소율(Ccr) 50mL/min 미만인 경우 크레아티닌 청소율(Ccr)을 고려하여 테노포비르를 감량 투여하거나 복용간격을 조절하도록 권고하고 있으며, 위험인자(당뇨, 골다공증 등)가 있는 경우에는 약제 교체도 타당하다고 함.

○ 따라서, 약제 복용 중 신기능 장애의 발생 시 복용간격을 조절하거나 약제 교체가 가능한 점을 고려할 때, 테노포비르 복용 중 크레아티닌 상승으로 교체 투여한 엔터카비어는 인정하되, 엔터카비어 투여 시에도 크레아티닌 청소율(Ccr)을 고려하여 용량을 조절함이 타당하다고 판단됨.

참고

○ 경구용 만성 B형간염 치료제[일반원칙](보건복지부 고시 제2015-68호, 2015.5.1. 시행)

○ Tenofovir 경구제(품명: 비리어드정)(보건복지부 고시 제2013-127호, 2013.9.1. 시행)

○ 대한간학회 B형 간염 진료가이드라인. 2015.

○ WHO GUIDELINES FOR THE PREVENTION, CARE AND TREATMENT OF PERSONS WITH CHRONIC Hepatitis B INFECTION. MARCH. 2015.

[2016.6.23. 진료심사평가위원회(중앙심사조정위원회)]