Ezetimibe + Simvastatin 복합경구제(품명: 바이토린정 등)

기준 내용

※ 동 고시는 고시 제2018-253호(2018.12.1.)로 삭제되었습니다

허가사항 및 [일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항” 범위 내에서 인정함.

* 시행일: 2016.5.1.

* 종전고시: 고시 제 2014-102호(2014.7.1.)

* 변경 사유: 식약처 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문 등을 참조하여 ‘동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증’을 포함하여 [일반원칙] 고지혈증 치료제 급여범위에 따라 인정함.

* 관련근거

· 식품의약품안전처 허가사항

· Harrison's Principles of Internal Medicine, 19th Edition, 2015 > Chapter 421 > Disorders of elevated cholesterol and triglycerides > Familial Hypercholesterolemia (FH)

· Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12th Edition 2011 > Chapter 31 > Drug Therapy of Dyslipidemia

· Harold E. Bays, et al. Efficacy and Safety of Ezetimibe Added to Atorvastatin Versus Atorvastatin Uptitration or Switching to Rosuvastatin in Patients With Primary Hypercholesterolemia. Am J Cardiol. 2013 Dec 15;112(12):1885-95.

· Christopher P, et al. Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med 2015; 372:2387-2397