Ezetimibe 경구제(품명: 이지트롤정 등)

기준 내용

[일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항”에 준하여 인정하되 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

가. HMG-CoA reductase inhibitor을 사용하였으나 반응이 충분하지 않은 경우 또는 부작용 등으로 투여할 수 없거나 증량이 어려운 경우

나. 2개 이상의 기존 고지혈증 치료 약물에 불응성 혹은 금기인 경우

* 시행일: 2016.5.1.

* 종전고시: 고시 제2016-49호(2016.4.1.)

* 변경사유: 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 참조하여 HMG-CoA reductase inhibitor의 ‘최대량’ 문구를 삭제함.

* 관련 근거

· 식품의약품안전처 허가사항

· Harrison's Principles of Internal Medicine, 19th Edition, 2015 > Chapter 421 > Screening, diagnosis, and management of disorders of lipoprotein metabolism > Approach to patient

· Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12th Edition 2011 > Chapter 31 > Drug Therapy of Dyslipidemia

· Gianluigi Savarese, et al. Safety and efficacy of ezetimibe: A meta-analysis. International Journal of Cardiology, Volume 201, 15 December 2015, Pages 247-252.

· Harold E. Bays, et al. Efficacy and Safety of Ezetimibe Added to Atorvastatin Versus Atorvastatin Uptitration or Switching to Rosuvastatin in Patients With Primary Hypercholesterolemia. Am J Cardiol. 2013 Dec 15;112(12):1885-95.

· Christopher P, et al. Ezetimibe Added to Statin Therapy after Acute Coronary Syndromes. N Engl J Med 2015; 372:2387-2397