Imiquimod 12.5mg 외용제(품명: 알다라크림)

기준 내용

허가사항 중 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

가. 성인의 외부 생식기, 항문주위 사마귀/첨형 콘딜로마의 치료에 기존요법으로 병변이 재발하여 재치료하는 경우

나. 수술이 적절하지 않다고 판단되는 성인의 표재성 기저 세포암의 일차치료

* 시행일: 2016.4.1.

* 종전고시: 고시 제2013-127호(2013.9.1.)

* 변경사유: 교과서, 가이드라인, 임상논문 등을 참조하여 표재성 기저세포암에 급여 인정함.

* 관련 근거

· Fitzpatrick's Dermatology in General Medicine, Eighth Edition(2012) > Chapter 115. Basal Cell Carcinoma

· Harrison's Principles of Internal Medicine, 19th edition, 2015 > Chapter 105. Cancer of the Skin > Nonmelanoma skin cancer

· Abeloff's Clinical Oncology, Fifth Edition, 2014 > 70. Nonmelanoma Skin Cancers: Basal Cell and Squamous Cell Carcinomas

· NCCN Guidelines Version 1.2015, 10/24/2014 > Basal Cell Skin Cancer

· NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence), May 2010 > Improving outcomes for people with skin tumours including melanoma(update)

· Guideline on the Treatment of Basal Cell Carcinoma > Developed by the Guideline Subcommittee of the European Dermatology Forum(Expiry date: 07/2017)

· Fiona Bath-Hextall, et al. Surgical excision versus imiquimod 5% cream for nodular and superfi cial basal-cell carcinoma (SINS): a multicentre,non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet Oncol 2014; 15: 96-105

· Aimee H M M Arits, et al. Photodynamic therapy versus topical imiquimod versus topical fl uorouracil for treatment of superficial basal-cell carcinoma: a single blind, non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet Oncol 2013; 14: 647-54