Tiotropium +Olodaterol 흡입제(품명: 바헬바레스피맷)

기준 내용

※ 동 고시는 고시 제2018-253호(2018.12.1.)로 삭제되었습니다

허가사항 범위 내에서 중등도 이상의 만성폐쇄성폐질환[FEV1(1초 강제호기량) 값이 예상 정상치의 80% 미만] 환자의 유지요법제로 투여 시 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

* 시행일: 2016.4.1.

* 신설사유 : 신규 등재 예정인 약제로 국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상논문 등을 참조하여 허가 범위 내 급여로 인정하되, 동일 적응증에 사용되는 기존 제제(LAMA, LABA)와 동일 급여기준을 적용함.

* 관련 근거

- Fishman's pulmonary diseases and disorders, 2015 Chapter 42. Course and treatment of chronic obstructive pulmonary disease

- Harrison's Internal Medicine(18th, 2011) Chapter 260. Chronic Obstructive Pulmonary Disease> Pharmacotherapy

- Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics(12e, 2011) Chapter 36. Pulmonary Pharmacology> Muscarinic Cholinergic Antagonists

- Ferri's Clinical Advisor 2015. COPD.

- Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 9e 2014 Chapter 16. Chronic Obstructive Pulmonary Disease> Pharmacologic Therapy

- COPD 진료지침 2014 개정판, 대한결핵 및 호흡기학회 COPD 진료지침 개정위원회

- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease(GOLD), 2015 CHAPTER 2. DIAGNOSIS AND ASSESSMENT

- NICE pathways, Inhaled therapy in COPD, 2015

- Roland Buhl et al., Tiotropium and olodaterol fixed-dose combination versus mono- components in COPD (GOLD 2-4). Eur Respir J. 2015 Jan 8. pii: ERJ-01360-2014