Darunavir ethanolate + Cobicistat silicon dioxide 복합제(품명: 프레즈코빅스정)

기준 내용

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

○ 치료경험이 없는 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 환자의 치료를 위한 다른 항레트로바이러스제(Antiretroviral agent)와의 병용요법

* 시행일: 2016.3.1

* 신설사유:‘약제 급여 목록 및 급여상한금액표’에 신규 등재 예정인 약제로 동일 계열 약제(프레지스타정 400mg)의 급여 기준을 준용함.

* 관련근거

· Cobicistat-boosted darunavir in HIV-1-infected adults: week 48 results of a Phase IIIb, open-label single-arm trial, AIDS Research and Therapy 2014, 11:39

· Nathan B, et al. Cobicistat: a Novel Pharmacoenhancer for Co-Formulation with HIV Protease and Integrase Inhibitors. Infect Dis Ther. 2013;2:111-22

· Xu L, et al. Cobicistat (GS-9350): A Potent and Selective Inhibitor of Human CYP3A as a Novel Pharmacoenhancer, ACS Med Chem Lett. 2010;1:209-13