Umeclidinium 흡입제 (품명: 인크루즈엘립타)

기준 내용

※ 동 고시는 고시 제2018-253호(2018.12.1.)로 삭제되었습니다

허가사항 범위 내에서 중등도 이상의 만성폐쇄성폐질환[FEV1(1초 강제호기량) 값이 예상 정상치의 80% 미만] 환자의 유지요법제로 투여 시 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

* 시행일: 2016.2.1

* 신설사유:신규 등재 예정인 LAMA(long acting muscarinic antagonist) 기전의 흡입용 기관지 확장제로 기존 LAMA 제제와 동일한 급여기준을 적용함.

* 관련근거

· Harrison's Internal Medicine(18th, 2011), Chapter 260. Chronic Obstructive Pulmonary Disease

· Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics(12e, 2011), Chapter 36. Pulmonary Pharmacology

· Ferri's Clinical Advisor 2015. COPD.

· COPD 진료지침 2014 개정판, 대한결핵 및 호흡기학회 COPD 진료지침 개정위원회

· Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease(GOLD), 2015

· Roopa Trivedi et al. Umeclidinium in patients with COPD: a randomised, placebo-controlled study. Eur Respir J 2014; 43: 72-1