Zabofloxacin 경구제(품명: 자보란테정)

기준 내용

허가사항 범위(만성폐쇄성폐질환(만성기관기염, 폐기종 포함)의 급성 악화) 내에서 1차 약제 투여로 증상이 호전되지 않는 환자에게 투여 시 요양급여를 인정함.

* 시행일: 2016.1.1

* 신설사유:신규 등재 예정인 국내 개발 신약 퀴놀론계 항생제로 허가사항, 임상시험논문 및 기등재된 퀴놀론계 약제가 2차 약제로 급여기준이 설정된 점 등을 고려하여 COPD 급성악화에 대하여 2차 약제로 기준을 설정함.

* 관련근거

· Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e, 2011; Chapter 260. COPD

· Athma and COPD, 2nd edition, 2009; Chapter 67. Acute exacerbations of COPD

· Ferri's Clinical Advisor 2015. COPD. Basic Information Definition

· Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 9e 2014; Chapter 16. COPD

· COPD 진료지침 2014 개정판, 대한결핵 및 호흡기학회 COPD 진료지침 개정위원회

· Global initiative for chronic obstructive lung disease (GOLD) guideline, updated 2014

· Zabofloxacin versus Moxifloxacin in patients with COPD exacerbation : a multicenter, randomized, double-blind, phase 3, non-inferiority trial