질식분만에 다빈도 투여한 Sulprostone(품명: 나라돌주500) 인정여부

청구내역

○ A사례(여/44세)

- 청구 상병명: 자연 두정태위분만, 기타 분만직후 출혈, 과다긴장성, 불일치 및 지연성 자궁수축

- 주요 청구내역 252 나라돌주500(sulprostone) 1*1*1 252 에르빈주사액(methylergonovine maleate) 1*1*2 252 중외옥시토신주(oxytocin) 1.5*2*1 파2가(4) 농축적혈구, 전혈 400ml 기준 1*2*1 자435나(2)(가) 유도분만[촉진분만포함](경산) 1*1*1

○ B사례(여/25세)

- 청구 상병명: 자연 두정태위분만, 기타 분만직후 출혈, 과다긴장성, 불일치 및 지연성 자궁수축

- 주요 청구내역 252 나라돌주500(sulprostone) 1*1*1 252 에르빈주사액(methylergonovine maleate) 1*1*2 252 중외옥시토신주(oxytocin) 1*1*1 자435나(1)(가) 유도분만[촉진분만포함](초산) 1*1*1

○ C사례(여/21세)

- 청구 상병명: 자연 두정태위분만, 기타 분만직후 출혈, 과다긴장성, 불일치 및 지연성 자궁수축

- 주요 청구내역 252 나라돌주500(sulprostone) 1*1*1 252 에르빈주사액(methylergonovine maleate) 1*1*2 252 중외옥시토신주(oxytocin) 1*1*1 자435나(1)(가) 유도분만[촉진분만포함](초산) 1*1*1

○ D사례 (여/32세)

- 청구 상병명: 자연 두정태위분만, 기타 분만직후 출혈, 과다긴장성, 불일치 및 지연성 자궁수축

- 주요 청구내역 252 나라돌주500(sulprostone) 1*1*1 252 에르빈주사액(methylergonovine maleate) 1*1*2 252 중외옥시토신주(oxytocin) 1*1*2 자435가(2)(가) 정상분만(경산) 1*1*1

○ E사례 (여/31세)

- 청구 상병명: 자연 두정태위분만, 기타 분만직후 출혈, 과다긴장성, 불일치 및 지연성 자궁수축

- 주요 청구내역 252 나라돌주500(sulprostone) 1*1*1 252 에르빈주사액(methylergonovine maleate) 1*1*2 252 중외옥시토신주(oxytocin) 1*2*1 자435가(2)(가) 정상분만(경산) 1*1*1

심의내용

○ 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙[별표1] 요양급여의 적용기준 및 방법에 의하면, 의약품은 약사 법령에 의하여 허가 또는 신고된 사항(효능·효과 및 용법·용량 등)의 범위안에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 처방·투여하여야 함

식약처 허가사항에 의거, Sulprostone(품명: 나라돌주500)은 「1. 치료목적의 유산유도 및 태아의 자궁내 사망 시 분만유도, 2. 출산 후 이완성 자궁출혈」에 허가 받은 약제로 출산 후 이완성 자궁출혈에 투여할 경우 옥시토신을 일차 치료로서 투여한 후에도 효과가 충분치 않은 경우 이차 치료로 투여하는 약제임

동 기관은 질식분만에 일률적으로 기타 분만직후 출혈, 과다긴장성, 불일치 및 지연성 자궁수축 부상병을 추가하여 자궁수축제로 Sulprostone(품명 : 나라돌주500)을 다빈도 투여하는 경향임

진료기록부 검토 결과 A사례는 수혈 내역과 혈액검사결과, 철분주사제 투여 등 자궁출혈을 의심할만한 상황으로 인정하고, B~E사례는 급성 이완성 자궁출혈을 확인할 수 있는 근거 기록이 없으며, 다른 자궁수축제와 동시에 투여함은 적절한 진료로 판단되지 않아 인정하지 아니함

참고

○ 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 [별표1] 요양급여의 적용기준 및 방법

○ 식품의약품안전처장 허가사항

○ 산과학 제4판, 제34장, 9) 자궁이완증 [2015.5.27. 진료심사평가위원회(지역심사평가위원회)]