Formoterol fumarate + Aclidinium bromide 흡입제(품명: 듀어클리어제뉴에어400/12마이크로그램)

기준 내용

※ 동 고시는 고시 제2018-253호(2018.12.1.)로 삭제되었습니다

허가사항 범위 내에서 중등도 이상의 만성폐쇄성폐질환[FEV1(1초 강제호기량) 값이 예상 정상치의 80% 미만] 환자의 유지요법제로 투여 시 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

* 시행일: 2015.5.1

* 신설사유: 신규 등재 예정인 약제로 유사 약제(LABA+LAMA 복합제)와 동일 급여기준을 적용함.

* 관련근거

· COPD 진료지침 2014 개정 (대한 결핵 및 호흡기 학회, COPD 진료지침 개정위원회)

· Singh et al. Efficacy and safety of aclidinium bromide/formoterol fumarate fixed-dose combinations compared with individual components and placebo in patients with COPD (ACLIFORM-COPD): a multicentre, randomised study, BMC Pulmonary Medicine 2014, 14:178

· D'Urzo et al. Efficacy and safety of fixed-dose combinations of aclidinium bromide/formoterol fumarate: the 24-week, randomized, placebo-controlled AUGMENT COPD study, Respiratory Research 2014, 15:123.