고프로락틴혈증이 동반된 말단비대증 환자에서 도파민 작용제(Dopamine agonist) 사용 중 추가로 투여된 산도스타틴라르주 인정여부

청구내역 (남/48세)

○ 상병: 말단거대증 및 뇌하수체 거인증, 고프로락틴혈증, 뇌하수체기능저하증

○ 주요 청구내역 249 산도스타틴라르주사20밀리그램(옥트레오티드아세테이트)/B 1*1 249 산도스타틴주사 0.1mg 1*1 자463다 종양절제를위한개두술-경비적뇌하수체종양적출술 (S4633) 1*1

심의내용

○ 동 건은 내원 8년쯤 전부터 유즙 분비증, 발기부전 있었으나 별다른 치료나 관리 없이 지내던 중 1년 전 9월 일하던 중 갑자기 생긴 Lt side weakness로 본원 신경과에 입원하여 뇌경색으로 치료함. [MRI외부병원판독(‘13.9.18.): An approximately 2.8cm mass in the sella, suggestive of pituitary macroadenoma. Acute infarcts in the cerebellum, left more affected than right.] 신경외과에서 급성기 뇌경색으로 수술에 대한 위험이 있어 우선적으로 현 상태에서 사용이 가능한 약제인 팔로델(브로모크립틴)을 저용량 2.5mg으로 1년 전 10월부터 사용함. 추적검사로 시행한 sella MRI에서 뇌하수체 종양이 경미하게 감소된 소견으로 외래에서 bromocriptine(parlodel tab 2.5mg 1T~2T)복용 후 뇌하수체 종양 크기 감소하고 유즙 분비증이 사라졌으나, 이후 종양 크기 변화 없고 성장호르몬이 지속적으로 높게 체크되어 금년 3월 경비적뇌하수체종양적출술(TSA)을 시행함. 수술 후 검사한 MRI상 잔여종양이 있어 금년 5월 산도스타틴라르주를 투여하였음.

○ 동 건에 투여한 산도스타틴라르주 인정여부에 대하여 논의한 결과, 동 사례는 프로락틴과 성장호르몬을 동시에 분비하는 뇌하수체 종양으로 경비적뇌하수체종양적출술 1개월 후인 금년 4월 시행한 경구 당부하검사에 의한 성장호르몬 억제검사[OGTT-induced GH suppression test]에서 GH >1ng/ml으로 억제되지 않고 sella MRI에서 잔여종양이 있어 팔로델 사용 중 산도스타틴라르주의 추가사용은 타당하다고 사료되어 동 건에 산정한 산도스타틴라르주는 인정함(인정).

또한 현재 교과서나 가이드라인에서 팔로델 보다는 카버골린(cabergoline)을 사용하도록 되어있는 바, 이에 대해 안내하기로 함.

참고

○ 국내 식약처 허가사항

○ Long-acting Octreotide 주사제 (품명:산도스타틴라르주사10밀리그램 등) (고시 제2013-127호,‘13.09.01.)

○ Octreotide 주사제(품명 : 산도스타틴주 등)고시 제2013-127호(2013.09.01.)외부공개

○ Williams Text book of Endocrinology 12th,2011

○ AACE Guidelines for Clinical Practice for the Diagnosis and Treatment of Acromegaly-2011 Update [2014.12.22 진료심사평가위원회]