가와사키병(Kawasaki Disease)에 투여된 Human immunoglobulin-G주사제(품명: 아이비글로불린에스주 등) 인정여부

청구내역 (남/7세)

· 상병: 점막피부림프절증후군[가와사키], 상세불명의 연조직염

· 주요 청구내역 634 아이비글로불린에스엔주 50밀리리터(면역글로불린) 10*2*1

심의내용

- Human immunoglobulin-G주사제(품명: 아이비글로불린에스주 등)는 가와사키병 발병 후 7일 이내 투여 개시가 바람직한 약제로(식품의약품안전처의 허가사항), 가와사키병에 동 약제를 투여 시 관상동맥합병증 발병 위험이 있다고 진료의사가 판단하여 투여하는 경우에는 급여 인정하되 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 규정하고 있음.

- 전형적 가와사키병(Typical Kawasaki Disease)은 5일 이상 지속되는 발열과 5가지(① 화농이 없는 양측성 결막 충혈, ② 입술, 입안의 변화: 입술의 홍조 및 균열, 딸기 혀, 구강 발적, ③ 부정형 발진(BCG 접종 부위 발적), ④ 비화농 경부 림프절 비대(1.5cm 이상), ⑤ 손발의 변화: 급성기의 손발의 경성 부종과 홍조, 아급성기의 손발톱 주위의 막양 낙설) 중 4가지 이상을 만족하는 경우 진단됨.

그러나 5가지가 다 나타나지 않은 불완전형 가와사키병(Incomplete Kawasaki)도 드물지 않으며 불완전형 가와사키병도 관상동맥 합병증을 일으킴. 특이적인 검사 소견은 없지만 흔히 나타나는 것으로는 백혈구 증가, 혈침 속도항진, CRP양성, 단백뇨, 농뇨, 경도의 AST, ALT 상승이 있고, 아급성기에는 혈소판 수가 증가함. 성홍열, Epstein-Barr virus감염, Yersinia감염, Stevens-Johnson 증후군, toxic shock증후군과 감별을 해야 하는 것으로 교과서에 명시되어있음.(홍창의 소아과학 등)

- 동 건은 불완전형 가와사키병 진단 하에 Human immunoglobulin-G가 투여된 사례로, 진료내역 참조하여 아래와 같이 심사 결정함.

A사례(남/7세): 입원 3일전('13.7.19.)부터 열, 딸기 혀, 입술의 홍조, 경부 림프절 비대, 발진, 홍진, 부종 소견으로 비전형 가와사키로 진단하고 Human immunoglobulin-G주사제('13.7.23.)를 투여하였다고는 하나, 발열기간 등을 감안할 때 타 질환과의 감별 진단을 위한 충분한 경과관찰 기간을 두지 않았고 심초음파검사 등을 통한 합병증 관찰 등의 적절한 처치가 이루어지지 않은 상태에서 투여한바 동 사례의 Human immunoglobulin-G주사제는 인정하지 아니함.

참고

○ Human immunoglobulin G 식품의약품안전처장 허가사항

○ 보건복지부 고시 제2013-127호(‘13.09.01.)Human immunoglobulin G 주사제

○ 홍창의 소아과학, 제10판, 2012 (제24장 결체 조직 질환)

○ Nelson Textbook of Pediatrics-Nineteenth Edition Chapter 160.862-867,el.ⓒ 2011

○ Ferri's Clinical Advisor 2014,Fred F, Ferri 634-636,el ⓒ 2014

○ Review article Jung Sook Yeom, et al. Kawasaki disease in infants. korean Journal of Pediatrics 2013

○ 2004 AHA Guidelines for The Diagnosis, Treatment, and Long-Term Management of Kawasaki Disease [2014.3.10 진료심사평가위원회]