조직검사 없이 간세포암 진단 후 투여한 넥사바정 인정여부

청구내역 (남/52세)

○ 상병명: 간세포암종 상세불명의 간질환 간 및 간내 담관의 이차성 악성신생물

○ 입원일수: 8일(2012.3.29.~ 4.05.)

○ 주요 청구내역 421 넥사바정(sorafenib tosylate) 200mg 2x2x18

심의내용

- 간암의 진단 기준에 대한 교과서 및 가이드라인에 의하면 위험인자(B형 간염, C형 간염, Liver cirrhosis)가 있으면서 serum AFP 수치가 200 ng/ml 미만인 환자의 경우에는 CT, MRI, Angiography 중 두 가지의 영상검사에서 간세포암을 뒷받침하는 소견(Arterial hypervascularity and venous or delayed phase washout)이 확인되면 조직학적 검사 없이 간세포암 진단이 가능함. 그러나, 영상검사에서 간세포암을 뒷받침하는 소견이 확인되지 않으면 확진을 위해 조직학적 검사가 필요함.

한편, 영상검사 중에서 PET은 간세포암 진단을 위한 검사로서는 부적합하다고 되어있음.

- 본 건(남/52세)은 타 기관에서 초음파, CT 를 시행 후 동 기관으로 전원되어 조직검사 없이 PET, serum AFP 검사를 시행, 간세포암으로 진단하고 넥사바정(성분명:sorafenib tosylate)을 투여한 사례임.

- 의사 소견서 상 간경변이 있는 환자에서 영상검사 상 간세포암에 합당한 소견을 보일 경우 조직검사 없이 간세포암을 확진할 수 있다고 하나, 제출된 진료기록부 및 영상자료 검토 결과 serum AFP 수치가 11.33 ng/ml이고 영상검사(초음파, CT) 상 간세포암으로 볼 수 있는 소견(Arterial hypervascularity and venous or delayed phase washout)이 확인되지 않는 바, 간세포암으로 확진하기는 곤란한 사례로 판단됨.

- 따라서, 조직검사 없이 영상검사만으로 간세포암 진단 후 투여한 본 건의 넥사바정은 인정하지 아니함.

참고

○ Feldman:Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease, 9th ed. Chapter 94. Tumors and Cysts of the Liver

○ Goldman:Goldman's Cecil Medicine, 24th ed. Chapter 202. Liver and Biliary Tract Tumors

○ Townsend:Sabiston Textbook of Surgery, 19th ed. Chapter 54. The Liver

○ Ferri:Ferri's Clinical Advisor, 1st ed. Hepatocellular carcinoma

○ NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology, Hepatobiliary cancers, Version 2. 2012

○ ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up, 2010

○ AASLD Practice Guideline, Management of Hepatocellular carcinoma, 2011 [2013.6.24. 진료심사평가위원회]