혈전성 약물방출미세구의 인정기준

기준 내용

혈전성 약물방출미세구는 과혈관화된 악성종양(간세포암)에 공급되는 혈액을 막고, 종양에 국소적이고 통제적인 방법으로 지속적인 용량의 약물(항암제)을 전달하기 위하여 사용하는 혈관색전재료로서 다음과 같이 인정함.

가. 적응증 : 아래의 조건을 모두 충족한 간세포암

(1) 65세 이상의 고령환자

(2) 종양의 크기가 10cm 이하인 경우

(3) 경피적 동맥화학 색전술(TACE : Transcatheter Arterial Chemoembolization) 를 고려하는 환자 중 잔존 간기능이 저하되어 차일드-퍼 점수가(Child-Pugh Score: 잔여간기능검사 분류법) B등급인 경우

(4) 침윤형(Infiltrative type)이 아닌 경우

(5) 주요혈관의 침범(Hepatic vein or portal vein invasion)이 없는 경우

(6) 심한 동문맥단락(Massive arterioportal shunt)이 없는 경우

(7) 담관-장관문합수술(Bilioenteric surgery)의 과거력이 없는 경우

나. 인정개수

(1) 1회 시술(TACE) 당 1vial 사용을 원칙으로 하되, 종양 크기 등에 따라 추가 사용 가능함.

(2) 환자 1인당 총 4vial 인정함(평생개념)

( 신설 고시 제2012-71호, 2012.8.1. 시행)

▶ 사유 : 혈전성 약물방출미세구의 급여전환과 관련하여 인정기준 신설