유방암 환자에게 AI(Aromatase Inhibitor) 투여 전 및 투여 중 실시하는 골밀도 검사 인정여부

심의배경

현행 골밀도 검사 급여기준(고시 제2007-92호, 2007.11.1.시행) 적용에 대하여 질의가 있어 심의함.

○ AI(Aromatase Inhibitor) 약제 투여 전 시행하는 골밀도 검사가 현행 급여기준의 범주로 볼 수 있는지 여부

○ AI 약제 투여 중 매년 추적검사 시행의 필요성 및 현행 급여기준의 산정횟수 변경여부

참고

○ 「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」제1편제2부제3장 영상진단 및 방사선치료료

○ 골밀도 검사의 인정기준 (보건복지부 고시 제2007-92호, 2007.11.1. 시행)

○ 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 (건강보험심사평가원 공고 제2011-145호, 2012.1.1.시행)

○ Abeloff: Abeloff's Clinical Oncology, 4th ed. 2008. online. Chap 57: Bone Metastases

○ Goldman: Goldman's Cecil Medicine, 24th ed. 2011. online.

○ 한국유방암학회 제4차 유방암 진료 권고안

○ NCCN Guidelines Version 1. 2012

○ NICE Guideline(National Institute for Health and Clinical Excellence)

○ American Society of Clinical Oncology 2003 Update on the Role of Bisphosphonates and Bone Health Issues in Women With Breast Cancer

○ Guidance for the management of breast cancer treatment-induced bone loss: A consensus position statement from a UK Expert Group

○ Management of aromatase inhibitor-associated bone loss in postmenopausal women with breast cancer: practical guidance for prevention and treatment(Annals of Oncology. 2011.)

○ Aetna Policy : Bone Mass Measurements

○ BlueCross BlueShield of Mississippi: Bone Mineral Density Studies

○ BlueCross BlueShield of North Carolina: Bone Mineral Density Studies

심의내용

- 유방암 환자에게 투여하는 항호르몬제제 AI(Aromatase inhibitor)는 골소실을 증가시켜 골다공증을 유발하는 약제로서 교과서 및 임상진료지침 등에서 AI 약제 투여 전 골밀도 검사 및 정기적인 추적검사가 필요한 것으로 제시되어 있음. AI 약제 투여 전 baseline으로 시행하는 골밀도 검사는 약물 투여 시작 전부터 약물 투여 3개월 이내에 시행하는 것으로 언급되어 있으며 골밀도 추적검사의 간격은 가이드라인에서 1~2년, 제외국 보험자료에서 2~3년을 권고하고 있음.

- 따라서, 현행 골밀도 검사의 인정기준(고시 제2007-92호, 2007.11.1.시행)과 관련하여, AI 약제 투여 전 시행하는 골밀도 검사 및 AI 약제 투여 중 매년 추적검사 시행의 필요성에 대하여 논의한 결과, AI 약제 투여 전 시행하는 골밀도 검사는 임상적 근거가 입증되므로 현행 인정기준 적응증 중 (5) 골다공증을 유발할 수 있는 질환이 있거나 약물을 복용중인 경우 또는 (6) 기타 골다공증 검사가 반드시 필요한 경우로 보아 급여대상으로 인정가능하며, 추적검사 간격 또한 참고문헌 등을 참조하여 현행 인정기준상 추적검사의 산정횟수로 운영하는 것이 적절할 것으로 판단됨.

[2012.4.16. 진료심사평가위원회]