담관암에 병발된 급성 췌장염에 장기간 투여한 우리스틴주(Ulinastatin) 요양급여 인정여부

청구내역(남/87세)

○ 상병명: 간내 쓸개관(담관) 암종, 쓸개관(담관)의 폐쇄, 상세불명의 만성 콩팥(신장)기능상실

○ 주요 청구내역 [주사료] 219 우리스틴주 (우리나스타틴, 50,000단위) 3*38

참고

○ 우리스틴주(우리나스타틴, 50,000단위) 식품의약품안정청장 허가사항

○ 김정룡 소화기계 질환 3rd. 일조각. 2011

○ Ferri: Ferri's Clinical Advisor 2012, 1st ed.

심의내용

- Ulinastatin(품명: 우리스틴주)는 “급성 췌장염 및 만성, 재발성 췌장염의 급성 악화기”에 허가를 받은 urinary trypsin inhibitor 제제로서, 췌장염의 급성기에 심한 염증을 억제시키는 목적으로 투여하는 약제임.

- 이 건은 담관암종으로 amylase/lipase(800/1096 IU/L) 수치가 상승하여 급성췌장염 진단 하에 우리스틴주를 총 38일간(2011.1.10.~ 2.16.) 투여한 사례로, 진료기록부 등 관련 자료 검토 결과, amylase/lipase 수치 상승 외에는 CT에서 췌장염을 뒷받침할 만한 소견이나 환자 복통 등의 뚜렷한 임상적 증상도 확인되지 않고, 1.18. 이후로는 1개월간 amylase/lipase 추적검사도 시행되지 않은바, 약제 투여에 따른 반응 평가 없이 임상적인 추정으로 장기간 투여된 우리스틴주는 적절한 투여로 보기 어려워 기 심사대로 7일 인정함.

[2011.12.05 진료심사평가위원회]