난소암에 시행한 모노탁셀주(성분명: docetaxel) 주단위요법의 요양급여 인정여부

청구내역 (여/58)

○ 상병명: 난소의 악성신생물

○ 입원일수: 2일(2011.6.29.~6.30.)

○ 주요청구내역 [주사료] 모노탁셀주 3X1

진료내역

2007.11.9. 난소암 진단함. 수술시행 2007.11월 ~ 2008.5.20 제넥솔+카보플라틴 9차까지 투여 2009.9월 ~‘10.3월 파클리탁셀+카보플라틴 (제넥솔 투여 후 1년 4개월만에 재발되어 투여됨)

2010.5.24 Pelvis CT 상 비장종양 크기 증가 소견 + 2010.6.9 비장절제술 등 수술시행 2010.6월 ~ 10월 토포테칸 6차까지 투여 2011.2.16 골반 CT 상 암 전이 소견 3월 ~6월 모노탁셀 주단위 요법 투여

참고

○ Devita, et al. Cancer, principle & practice of oncology 8th. Chapter 25.SECTION 8. Antimicrotubule Agents

○ Abeloff: Abeloff's Clinical Oncology, 4th ed. Chapter 93 - Ovaries and Fallopian Tubes

○ Katz: Comprehensive Gynecology, 5th ed. Chapter 33 - Neoplastic Diseases of the Ovary: Screening, Benign and Malignant Epithelial and Germ Cell Neoplasms, Sex-Cord Stromal Tumors

○ NCCN Clinical Practice guideline in oncology, Epithelial Ovarian Cancer/Fallopian Tube Cancer/Primary Peritoneal Cancer. Version 2.2011

○ Newly diagnosed and relapsed epithelial ovarian carcinoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up

심의내용

- 현재 항암화학요법의 주단위(weekly) 요법은 인정기준(건강보험심사평가원 공고 제2006-3호: 2006.1.9.시행)에 의거 해당 항암화학요법 관련 가이드라인에 명시된 일반적 원칙에 따르되, 관련 임상문헌 등 참조 환자상태와 진료의사의 의학적 판단에 따라 적용토록 되어있음.

- 동 건은 재발된 난소암에 주단위 요법으로 모노탁셀주(성분명:docetaxel)를 투여한 사례로 의사 소견서 상 3회 이상의 항암화학치료를 받으면서 식욕부진과 암성 통증으로 약물 복용을 지속적으로 해야 할 만큼 전신상태가 많이 악화된 상태였고 또한 동 약제는 같은 기전의 Paclitaxel 대체제로 자주 사용된 점 감안 모노탁셀주를 주단위 요법으로 투여하였다고 하나, 모노탁셀주는 관련 교과서ㆍ가이드라인ㆍ임상논문 등을 검토 시 의학적 타당성을 입증할 수 있는 임상근거가 미약하고, 주단위요법의 근거가 입증된 Paclitaxel과는 약제구조가 달라 동일하게 사용할 수 없을 것으로 판단됨. 따라서 관련 근거가 충분히 입증되지 않은 모노탁셀주의 주단위 요법은 인정하지 아니함.

[2011.12.5. 진료심사평가위원회]