헵세라 내성으로 변경 투여된 헵세라와 바라크루드 0.5mg 병용투여에 대하여

청구내역(남/33세)

○ 상병명: 델타 병원체가 없는 만성 바이러스 B형 간염

○ 주요 청구내역 [외래처방전] (2010.10.7.)

391 헵세라정10밀리그램(아데포비어디피복실)) 1*90

참고

○ 헵세라정, 바라크루드 0.5mg 식품의약품안정청장 허가사항

○ Adefovir dipivoxil (품명: 헵세라정) (보건복지부 고시 제2010-80호, 2010.10.1. 시행)

○ Entecavir 경구제(품명: 바라크루드정 0.5mg, 시럽) (보건복지부 고시 제2010-80호, 2010.10.1. 시행)

○ Harrison`s Principle of Internal Medicine, 17th Edition(Online). Chapter 300. Chronic Hepatitis, Chronic Hepatitis B: Treatment

○ 2007년 대한 간학회 만성 B형 간염 치료 가이드라인

○ AASLD practice guidelines : Chronic Hepatitis B : Update 2009.; Hepatology. vol. 50. NO 3. 2009

심의내용

- 동 건(남/33세)은 만성 바이러스 B형 간염에 제픽스(‘04.9월 ~‘05.5월) 투여 중 제픽스 내성 소견 보여 헵세라(‘05.5월 ~‘08.4월)로 교체 투여하였으나 헵세라 내성(‘08.4월,‘08.8월)발현되어 헵세라정은 요양급여로 투여하고 바라크루드 0.5mg은 전액본인부담으로 병용 투여한 사례임.

- 대한간학회 및 미국간학회의 가이드라인에 의하면 라미부딘 내성이 생겨 아데포비어 단독요법으로 대체 후 아데포비어 내성이 발생한 경우에는 라미부딘을 추가하거나, 엔테카비어로 대체 혹은 추가하는 치료를 고려하도록 명시하고 있음. 이때 엔테카비어로 대체 혹은 추가하는 경우에는 엔테카비어 1mg을 사용하는 것이 의학적으로 타당한 바 제픽스 내성 소견으로 헵세라 교체 투여 후 다시 헵세라 내성 발현한 환자에게 헵세라와 바라크루드 0.5mg을 병용 투여함은 적절한 투여로 보기 어려워 요양급여로 인정하지 아니함.

[2011.8.16. 진료심사평가위원회]