만성 호흡기 질환에 장기 투여된 macrolide 계열 제제 인정여부 (약제)

기준 내용

만성호흡기질환에 저용량 장기 투여(low-dose, long-term therapy)된 macrolides계열 제제는 내성균 출현이나 균교대현상 등 안전성 및 유효성에 대한 근거가 부족하고 식약청 허가사항(용법·용량)도 초과하므로 인정하지 아니함.

☞ 신설 사유 저용량으로 장기 투여되는 macrolide 계열 제제는 안전성 및 유효성에 대한 근거가 부족하고 식약청 허가사항(용법·용량) 초과인 점 등을 고려 인정하지 않는 기준을 마련함.

시행일 : 2011년 3월 1일 진료분부터 적용

* 공고 제2019-429호

* 사유: 제2019-175호(2019.8.1. 시행) 「요양급여비용 심사·지급업무 처리기준 전부 개정」에 따른 심사지침 공고번호 신설