다발성 골수종 상병에 항암제 치료 중 예방적으로 투여한 조비락스정(성분명:Acyclovir 제제)에 대하여

청구내역 (남/67세)

○ 상병명 : 다발성 골수종, 상세불명의 화농성 관절염, 상세불명 부위, 출혈 또는 천공이 없는 만성위궤양, 만성 난치성 통증, 칼슘 대사 장애

○ 주요청구내역 【주사제】 1.5, 1.8, 1.12, 1.15, 1.26, 1.29 421 벨케이드주/B (bortezomib(PS-341)) 1× 6 【원외처방】 1/5 조비락스정200밀리그램/A 3× 21 1/26 조비락스정200밀리그램/A 3× 21

진료내역

○ 외래 경과기록 '10. 1. 5 ○ 키 183.3㎝, 체중 77.4㎏, BP 120/63 ㎜/Hg, BMI 23.04, BSA 1.99

○ Plan

- C3D1 vel/dex with 1DR (vel = 1.0 ㎎/㎡)

- zometa recomon × 3/time, weekly

- zovirax tab 1T tid 21 day 1.26 ○ 키 183.3㎝, 체중 76.9㎏, BP 116/61 ㎜/Hg, PR: 71회/min, BMI 22.8, BSA 1.98

○ Plan

- C4 vel/dex with 1DR (vel = 1.0 ㎎/㎡)

- zometa recomon × 3/time, weekly

- zovirax tab 1T tid 21 day

○ Chest PA(AP)

Emphysematous both lungs.

Triangular shaped cardiomegaly with LA appendage bulging, decreased size of the heart since '09.12.18 C/W mitral valvular heart disease

참고

○ Acyclovir 제제 (품명: 조비락스 등)의 요양급여기준 (보건복지부 고시 제2001-28호, 2001.06.08)

○ Hoffman: Hematology: Basic Principles and Practice, 5th ed. An Imprint of Elsevier. 2008

○ 대한감염학회. 항생제의 길잡이 제3판. 서울:도서출판 MIP. 2008

○ NCCN Clinical Practice guideline in oncology, Multiple myeloma -v.3.2010.

심의내용

○ 현행「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제9조 제1항 【별표2】에서 정하고 있는 비급여대상은 ‘예방진료로서 질병ㆍ부상의 진료를 직접목적으로 하지 아니하는 경우에 실시 또는 사용되는 약제 등’으로 구분하고 있음. 또한, 조비락스정(성분명:Acyclovir 제제)은 단순포진 바이러스 감염증의 치료 및 예방, 대상포진 바이러스 감염증의 치료 등에 허가받은 약제로, 현행 인정기준(고시 제2001-28호 2001. 6. 8)에 의거 ‘심한 면역기능 장애로 인해 herpes virus 등의 감염이 예상되는 골수이식환자 등’에서 허가사항 범위(효능·효과 등)를 초과하여 요양급여로 인정하고 있음.

○ 동 건은 다발성 골수종 상병에 항암제(벨케이드주) 치료 중 예방적으로 조비락스정을 42일 청구한 사례로 이의 의학적 타당성 및 인정여부 등에 대하여 심의한 결과,

- 의사소견서상 벨케이드주를 투여한 환자에서 대상포진의 발생율이 10-60%이며 국내·외 연구결과와 임상 경험상 벨케이드주 투여시 대상포진 예방(herpes zoster prophylaxis)을 위한 조비락스정 투여는 타당하다고 하였음.

- 그러나, 관련 문헌 및 임상 전문가의 의견 등을 종합적으로 검토한 결과, NCCN 가이드라인(2010년)에서 벨케이드주 치료하는 환자에서 대상포진 예방을 고려해야 한다고 언급되어 있으나, 예방적으로 투여한 조비락스정의 치료효과에 대한 명확한 자료가 없으며 벨케이드주의 용법(총 6주를 1 치료주기로 하여 9주기 동안 투여)과 조비락스정의 장기투여시 약제의 부작용 또는 독성(toxicity) 등을 고려해 볼 때 허가사항을 초과하여 인정할 만한 사유가 확인되지 않으므로 동 건에 투여된 조비락스정은 인정하지 아니함.

[2010.07.19 진료심사평가위원회]