침습성 폐아스페르길루스증에 장기 투여한 Voriconazole 제제(품명:브이펜드정)에 대하여

청구내역 (여/61세)

○ 상병명 : 침습성 폐 아스페르길루스증, 대세포(미만성) 비호지킨 림프종, 림프종모양 구진증 상세불명의 무형성 빈혈

○ 주요청구내역 【원외처방】

9. 7 629 브이펜드정 200mg 1× 2× 7 9.14 629 브이펜드정 200mg 1× 2× 7 9.21 629 브이펜드정 200mg 1× 2× 10 9.30 629 브이펜드정 200mg 1× 2× 7

진료내역

○ 재진기록지 2009. 9. 7 CBC : 3,250 - 9.6 - 7K skin aggravation Glu :125 Hb A1C :8.4 I filtered pheresis. DM elevation steroid 4T로 증량 9.14 CBC : 4,960 - 9.3 - 5K skin lesion : 호전 안 됨. → 류마티스내과 협진: steroid pulse 고려 cough/sputum 없음 : 호전됨. V-fend 유지 9.21 CBC : 34,370 - 8.8 - 7k (ANC : 1730) → I filtered PC 1U, PRC 1U.

입원해서 류마티스내과(피부병변) 문의하기로 함.

BM Bx로 F/U V-fend 유지 (No symptom)

9.30 CBC : 5,290 - 8.6 - 5K 손 : aggravation → adm rheuma consult. med 7days.

HRCT → V-fend 지속여부

○ HRCT 판독소견 2009. 2.23 Known semi-invasive aspergillosis - improvement

4. 7 2009.2.23 사진과 비교 시 양측 하엽에 있던 aspergillosis에 의한 consolidation은 크기가 약간 감소하였음.

이전 사진과 비교 시 새로 생긴 병변은 보이지 않음.

6. 3 2009. 4. 7 사진과 비교 시 양측 하엽에 있던 consolidation은 크기가 약간 감소함.

7.16 Known semi invasive aspergillosis - Mild improvement

참고

○ Voriconazole 제제(품명:브이펜드주사, 브이펜드정) 인정기준(보건복지부 고시 제2009-95호, 2009. 5.27)

○ Anthony S. Fauci, et al. Featuring the complete contents of Harrison's Principles of Internal Medicine. 17e. Harrison's Online

○ Mandell. Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases. 7th ed. Churchill Livingstone. An Imprint of Elsevier. 2009

○ Mason, Murray & Nadel's Textbook of Respiratory Medicine. 4th ed. 2005

○ IDSA(Infectious Diseases Society of America) GUIDELINES Thomas J. Walsh, et al. Treatment of Aspergillosis: Clinical Practice Guidelines of the Infectious Diseases Society of America Clinical Infectious Diseases 2008

심의내용

○ 브이펜드정(성분명:voriconazole)은 침습성 아스페르길루스 감염에 대한 치료 등에 허가 받은 약제로 현행 인정기준(고시 제2009-95호, 2009. 6.1 시행)에 의거 침습성진균감염의 경우 주사용 항진균제 투여 후 동 경구제로 전환할 필요성이 있을 때 요양급여로 인정하고 있으며, 허가사항 범위이지만 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 환자가 약값 전액을 부담토록 하고 있음.

○ 동 건(여/61세)은 대세포(미만성) 비호지킨 림프종 및 침습성 폐 아스페르길루스증 등의 상병에 브이펜드정을 장기 투여한 사례로, 이의 의학적 타당성 등에 대하여 심의한 결과, ­ 의사소견서상 itraconazole을 투여하였지만 열은 지속되면서 폐렴이 생기고 HRCT 소견 상 폐의 양하엽에서 아스페르길루스 병변이 진행되어 amphotericin B로 변경 후 환자의 전신적인 상태가 악화되면서 브이펜드정(‘08.12.18 ~‘09.9)을 투여하였다고 함.

­ 이에, 관련문헌 및 진료내역 등을 검토한 결과, 일반적으로 아스페르길루스종이 동반된 침습성 아스페르길루스 감염인 경우에는 외과적 절제가 우선적으로 시행되나, 동 건은 아스페르길루스 병변이 양측 폐에 있고, 항암치료와 방사선치료 후 혈소판감소증(혈소판 5,000/μL)이 심하고, 루푸스 의증으로 고용량의 스테로이드가 투여된 점 등을 감안할 때 수술적 치료를 시행하기는 어려울 것으로 판단되며, 또한 주기적인 흉부방사선 또는 전산화단층영상진단 등으로 환자 상태 평가 후 투여된 점 등을 고려하여 동 건에 청구한 브이펜드정은 인정키로 함.

○ 아울러, 향후 침습성 아스페르길루스 감염증 환자에게 브이펜드정 장기투여 관련 심사적용에 대하여는 3개월에 1회 이상 객관적인 평가를 통하여 약제 지속여부를 판단한 진료기록 등이 확인되는 경우에 급여 인정키로 함.

[2010. 5.10 진료심사평가위원회]