류마티스 관절염 상병으로 엔브렐주(성분명: etanercept) 투여 후 lymphoma 진단되어 투여한 맙테라주(성분명: rituximab)에 대하여

청구내역 (여/63세)

○ 상병명 : 기타 혈청검사 양성인 류마티스 관절염

○ 주요청구내역 [주사료] 421 맙테라주 2× 1

진료내역

○ 경과기록 '04.12.30 S) known RA for 13yrs O) both wrist joint ┍ Rt. wrist: ganglion(?), tenderness ┕ both MCP joint swelling & tenderness both knee joint swelling both ankle joint swelling both foot - hallux valgus '06.6.15 Enbrel 투여 후 증상 호전 Rec) Lymphoma - B cell type으로 Enbrel 중단 '09.8.13 [Rheumatology Joint Exam Date-Etanercept(Enbrel)] I-1. ESR 50mm/hr, CRP 2.91 mg/㎗ I-2. Morning stiffness 180minutes I-3. Physical Exam:

Total Tender Joint:13 Total Swollen Joint: 9 Total Swollen/Tenderness Joint Count : 9, Large Joint Count: 4

참고

○ 엔브렐주(성분명: etanercept), 맙테라주(성분명: rituximab) 식품의약품안전청 허가사항

○ Rituximab(품명: 맙테라주) 주사제의 인정기준 (보건복지부 고시 제2009-95호, 2009.6.1)

심의내용

- 맙테라주(성분명: rituximab)는 류마티스 관절염에 투여시 1종 이상의 TNF-α 길항제에 반응이 불충분하거나 부작용 등으로 치료를 중단한 중증의 성인 활동성 류마티스 관절염 환자로서 인정기준에 해당하는 경우를 요양급여 대상으로 하며, 인정기준 이외 투여 시는 약값 전액을 환자가 부담토록 정하고 있음(고시 제2009-95호, ‘09.6.1).

- 또한, 엔브렐주(성분명: etanercept)는 식약청이나 FDA 등에서 TNF-α제제로 치료받는 환자에서 림프종이나 다른 악성 종양의 발생 위험성을 경고하고 있는 약제임.

- 따라서, 류마티스 관절염 상병으로 엔브렐주 투여 중 림프종(Lymphoma-B cell type) 발생으로 엔브렐주 치료를 중단하고 임상증상(ESR, CRP, 관절증상 등)이 악화되어 투여된 동 건의 맙테라주는 인정기준에 합당하므로 인정함.

[2010.04.12 진료심사평가위원회]