유방암 상병에 보조요법으로 아드리아마이신주 사용 후 투여된 젬자주 + 나벨빈주에 대하여

청구내역 (여/38)

○ 상 병 명 : 상세불명의 유방 악성 신생물, 폐의 속발성 악성 신생물, 유방절제술 후 림프부종 증후군

○ 주요청구내역 [주사료] 젬자주 1X1(1g), 2X1(200mg) *6-1차 (8월3일)

나벨빈주 4X1 젬자주 1X1(1g), 2X1(200mg) *6-2차 (8월11일)

나벨빈주 4X1

진료내역

2004.9월 유방암 수술 2004.9월 ~ 2004.11월 아드리아마이신 4차 투여 (보조요법)

2005.3월 ~ 2005. 5월 탁솔 4차 투여 (보조요법).

2007.10월 ~ 11월 젤로다 3차까지 투여 2008.1월~ 7월 탁소텔 9차까지 투여 2008.8월~ 11월 화레스톤정 투여 2008.12월~ 2009.02월 아리미덱스정 투여 2009.3.19 ~ 7.20 젬자+나벨빈 5-2차까지 투여 2009.8.3 ~ 8.11 젬자+나벨빈 6-1차, 6-2차 투여 (현청구분)

참고

○ 유방학 제2판, 2005. 전이유방암의 순차적 항암화학요법

○ Devita et al. Cancer, principle & practice of oncology 7th. Chapter 43. Cancer of Breast

○ NCCN Clinical Practice guideline in oncology, Breast cancer, v.1.2010

○ 한국유방암학회. 제3차 유방암 진료권고안 2008

심의내용

동 건은 유방암 수술 후 보조요법으로 2004년 아드리아마이신(anthracycline)을 투여(누적용량:400mg, BSA:1.602)하고 이후 젤로다, 탁소텔주를 투여하였으나 재발하여 젬자주+나벨빈주를 투여한 사례로(6차 투여분), 현재 유방암 상병에 젬자주 관련요법 투여 시는 인정기준 상(건강보험심사평가원 공고 제2006-5호, 2006.06.01일 시행) ‘anthracycline 또는 taxane에 실패 후 2차 요법제 이상으로 투여하는 경우에 인정함을 원칙으로 하고 특별한 경우를 제외하고는 anthracycline과 taxane을 모두 투여’하는 것이 의학적으로 타당한 진료로 이를 권장하고 있어 anthracycline 투여 실패가 확인되지 않은 동 수진자의 이전 진료분(젬자주+나벨빈주 1차~5차 투여분)이 계속 심사조정되었으나 보조요법으로 anthracycline을 사용한 경우 동 약제를 재 투여하는 것이 어렵다는 요양기관의 이의가 제기되어 동 내용을 논의한 결과, anthracycline은 투여 시 체내에 계속 축적되어 비가역적인 anthracycline induced cardiomyopathy 등의 심각한 부작용 발생위험이 높아 보조요법 후 재투여 시는 1~2회 단기 투여 후 약제를 다시 변경해야 하고 만약 용량 초과 계속 사용 시는 고가의 카디옥산주와 함께 투여해야 하는 점 등을 감안 anthracycline 보조요법 후 taxane에 실패한 경우는 인정기준 상의 ‘특별한 경우’로 판단하여 anthracycline 재투여 없이 젬자주 관련 요법이 가능할 것으로 판단됨.

따라서 2004년 anthracycline 보조요법을 시행하고 2008년 탁소텔주 사용 후 재발이 확인되어 투여된 동 건의 젬자주+나벨빈주는 요양급여로 인정키로 함.

[2010.03.08 진료심사평가위원회]