경피적 심방중격결손폐쇄술 및 사용하는 치료재료(Amplatzer Septal Occluder System 등)의 인정기준

기준 내용

경피적 심방중격결손폐쇄술 및 사용하는 치료재료(Amplatzer Septal Occluder System 등)의 인정기준은 다음과 같이 함.

가. 심방중격결손

(1) 적응증

1) 이차공 심방중격결손(Secundum ASD)으로서 아래 요건 중 하나에 해당하는 경우

① 체폐혈류비(Qp/Qs ratio)가 1.5 이상

② 우심의 용적 과부하(Right Heart Volume Overload)시

③ 심방중격결손에 의한 제증상을 동반하는 경우

2) 1)항에 해당되지 않으나, 이차공 심방중격결손이 원인이 되어 전신 색전이 발생하는 경우로서 난원공 개존의 적응증에 해당하는 경우

(2) 금기증

① 불가역적 폐혈관 폐색성 병변이 있는 경우 (Eisenmenger 증후군)

② 심방중격결손 외에 동시에 수술이 필요한 구조적 병변이 동반되어 있는 경우

③ 감염성 심내막염을 초래할 수 있는 전신적 세균감염이 있는 경우

④ 방실판막 쪽의 중격연이 결핍된 경우 (40mm)

나. 난원공 개존 : 아래 요건을 모두 만족하는 경우에 인정함.

① 우-좌 단락에 의한 전신 색전을 야기할 수 있는 심장내 병변(cardioembolic source)이 확인되고,

② 기타 기저질환 등 전신 색전의 다른 원인이 없으며

③ 뇌경색, 일과성허혈발작(Transient Ischemic Attack ; TIA) 등의 전신 색전이 발생한 경우

- 단, 일과성허혈발작 등과 같은 minor stroke의 경우 최소한 2회 이상의 반복적 발작이 있어야 함.

다. 심방중격이나 심방과 인접 구조 사이의 개통성에 기인하는 비정상적 단락에 의해 청색증, 상당한 전신 색전의 위험 등의 위해가 존재하는 아래의 경우에 해당하는 경우에 인정함

① 기능적 단심실의 고식술(폰탄술) 후 잔존하는 개창부 폐쇄의 경우

② 간이식이 필요한 환자에서 심방중격의 개통성이 확인되는 경우 (고시 제2010-18호,'10.2.1 시행)